loader

Hlavní

Kosmetolog

Aknecutan na akné a akné

Akné, akné je naléhavým problémem pro mnoho lidí bez ohledu na věk a pohlaví. Pokud tento problém nevyřeší jednoduchá kosmetika a vyžaduje serióznější přístup, protože hrozí jizvy a jizvy po akné a akné, vyvstává otázka výběru léku.

Zvažte hlavní léčivé vlastnosti, složení, náklady, preventivní opatření, vedlejší účinky, indikace a kontraindikace pro použití takového léku na akné a akné v těžké formě jako je Acnecutan, který je analogem Roaccutanu.

  • Složení ↓
  • Léčivé vlastnosti ↓
  • Uvolněte formulář ↓
  • Indikace pro použití aknécutane ↓
  • Kontraindikace ↓
  • Bezpečnostní opatření ↓
  • Dávkování a léky. Optimální kumulativní dávka ↓
  • Vedlejší účinky ↓
  • Náklady na drogu ↓
  • Aknekutanovy analogy. Aknecutan nebo Roaccutane? ↓

Pozornost! Aknecutan by měl být užíván pouze v závažných případech akné a akné a musí být pod lékařským dohledem.

Složení

Hlavní účinnou látkou je isotretinoin, což je synteticky vyvinutý analog vitaminu A, pomocný: sójový olej, směsi esterů.

Léčivé vlastnosti

Léčivé vlastnosti léčiva se projevují ve skutečnosti, že Acnecutan:

  • potlačuje funkci mazových žláz, normalizuje produkci kožního mazu;
  • má protizánětlivé a antimikrobiální účinky;
  • vyvolává antibakteriální účinek;
  • má antiseptický účinek;
  • pomáhá v boji proti akné, akné, zánětu, zarudnutí, kožním vyrážkám, zabraňuje jejich opětovnému výskytu;
  • normalizuje regeneraci buněk;

Formulář vydání

Lék se uvolňuje v tobolkách obsahujících 8 nebo 16 miligramů účinné látky.

Tobolky s 8 miligramy jsou hnědé, 16 miligramů jsou bílé se zeleným víčkem. Uvnitř tobolek je žlutá nebo oranžová látka.

Jedno balení obsahuje 30 tablet.

Indikace pro použití aknécutanu

Pilulky jsou předepsány lékařem, pokud jiné typy léčby neměly požadovaný účinek, s těžkými formami akné, akné, když existuje riziko jizev a jizev na kůži.

Kontraindikace

Lék není předepsán:

  • těhotná žena;
  • kojící ženy;
  • lidé trpící selháním ledvin;
  • osoby podstupující tetracyklinovou terapii;
  • s hypervitaminózou A;
  • lidé, kteří mají individuální nesnášenlivost ke složkám drogy;
  • děti do 12 let;

Pod přísným dohledem lékaře as dodržováním opatrnosti je lék předepisován osobám náchylným k depresím, alkoholismu, sebevražedným sklonům, obezitě a cukrovce..

Opatření

Při užívání přípravku Acnecutan je třeba dodržovat následující pravidla:

  1. Dodržujte dávkovací a léčebný režim předepsaný lékařem.
  2. Neměňte spontánně předepsané dávkování, neodmítejte užívat lék, nekombinujte s jinými léky bez konzultace s lékařem.
  3. Používejte zvlhčovače na rty, tělo, obličej.
  4. Vyhněte se intenzivní fyzické aktivitě, sportu.
  5. Vyvarujte se laserových ošetření a dermabraze.
  6. Odmítněte postupy epilace.
  7. V noci neřiďte auto.
  8. Ovládejte vidění, pravidelně navštěvujte optometristu.
  9. Používejte zvlhčující masti a oční kapky.
  10. Odmítejte nosit kontaktní čočky při užívání léku, noste brýle.
  11. Vyvarujte se dlouhodobému pobytu na slunci, používejte vysoce ochranný krém.
  12. Nedávejte krev.
  13. Ženy v plodném věku, které jsou sexuálně aktivní, by měly užívat 2 antikoncepci současně (měsíc před léčbou, během léčby a měsíc po ní), každý měsíc podstoupit těhotenský test a každý měsíc navštívit gynekologa. Měly by se používat antikoncepční prostředky, které neobsahují progesteron, protože účinná látka léčiva snižuje jeho účinnost.
  14. Provádějte testy každý měsíc, abyste si všimli sebemenších změn ve stavu vnitřních orgánů.
  15. Sledujte svou pohodu, pokud se necítíte dobře, máte-li nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře nebo zavolejte sanitku.

Dávkování a léky. Optimální kumulativní dávka

Lék se užívá perorálně s jídlem, 1 nebo 2krát denně.

Dávkování je čistě individuální a je předepsáno lékařem. Počáteční dávka je obvykle 400 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti denně.

V těžkých formách může být dávka 2 miligramy na kilogram denně..

Nejoptimálnější kumulativní dávka pro léčbu je 100 až 120 miligramů na kilogram..

U většiny pacientů stačí jednorázová léčba, ale někdy je nutná opakovaná léčba.

Průběh léčby je 16 až 30 týdnů.

Vedlejší efekty

Aknecutan je silná droga, která představuje riziko nežádoucích účinků, které jsou často závislé na dávce:

  • suchost, olupování pokožky obličeje, rtů, dlaní, chodidel;
  • krvácení z nosu;
  • chrapot hlasu;
  • odmítnutí kontaktních čoček;
  • zánět spojivek;
  • zakalení rohovky oka;
  • vyrážka;
  • svědění, dermatitida;
  • ztráta vlasů;
  • zvýšené pocení;
  • exacerbace akné, akné, se často projevuje na samém začátku léčby;
  • artritida;
  • bolesti hlavy;
  • nevolnost, zvracení;
  • křeč;
  • deprese, nervové poruchy, sebevražedné myšlenky;
  • únava, ospalost, apatie;
  • zrakové postižení, citlivost očí na jasné světlo, zhoršené vnímání barev;
  • porucha sluchu;
  • bolest svalů a kloubů;
  • zánět, krvácení z dásní;
  • průjem;
  • bolení břicha;
  • pankreatitida;
  • hepatitida;
  • křeče v průduškách;
  • anémie;
  • snížená imunita, náchylnost k infekčním chorobám;
  • alergické reakce;
  • vrozená anomálie plodu, potraty, předčasný porod;

Náklady na drogu

  • Balení 30 tobolek po 8 miligramech stojí 980 až 1200 rublů.
  • Balení kapslí po 30 kusech po 16 miligramech stojí od 1 500 do 2 000 rublů.

Lék se vydává přísně podle lékařského předpisu. Aknecutan lze zakoupit v jakékoli lékárně nebo objednat online.

Aknekutanovy analogy. Aknecutan nebo Roaccutane?

Hlavním analogem aknecutanu je roaccutan, protože hlavní účinná látka v obou přípravcích je stejná. Výhody přípravku Acnecutan jsou:

  1. Tento lék stojí o 30-40% méně. Pro srovnání: Roaccutane s obsahem 10 miligramů stojí asi 1300-1600 rublů a s obsahem 20 miligramů - 2300-3000 rublů.
  2. Má méně vedlejších účinků na tělo.
  3. Aknecutan obsahuje další látky, které přispívají k lepší absorpci isotretinoinu, takže tobolky Acnecutan s obsahem 16 miligramů účinné látky ve svých vlastnostech nejsou v žádném případě horší než tobolky Roaccutane s 20 miligramy hlavní látky.
  4. Doporučuje se užívat Acnecutane s jídlem a Roaccutane je nutností. Aknecutan může být absorbován tělem, i když není užíván s jídlem (stravitelnost je 70%, zatímco v Roaccutane je to 35%).

Následující léky mají podobný účinek jako Acnecutan:

  • Zinocap (krém)
  • Retasol (roztok)
  • Zinocap (šampon)
  • Pyrithion zinečnatý (prášek)

Acnecutan je účinný lék k boji proti akné, akné a silným vyrážkám. Lék by měl být užíván pod vedením lékaře v souladu s dávkováním, návodem k použití a všemi preventivními opatřeními, protože lék má velké množství nebezpečných vedlejších účinků. Lék je k dispozici na lékařský předpis, jeho analogem je Roaccutane, což je silnější lék, ale má více vedlejších účinků a stojí podstatně více..

Aknecutan (16 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Tobolky 8 mg a 16 mg

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - isotretinoin 8,00 mg nebo 16,00 mg,

pomocné látky: stearoyl makrogolglyceridy, rafinovaný sójový olej, sorbitol oleát,

složení želatinových tobolek č. 3 (víčko a tělo): želatina, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171),

složení želatinových tobolek č. 1:

potah: želatina, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), oxid titaničitý (E 171),

tělo: želatina, oxid titaničitý (E 171).

Popis

Želatinové tobolky č. 3, s oranžovým víčkem a tělem (pro dávku 8 mg).

Želatinové tobolky č. 1, se zeleným víčkem a bílým tělem (pro dávku 16 mg).

Obsah tobolek je oranžová voskovitá pasta.

Farmakoterapeutická skupina

Léčba akné.

Retinoidy pro systémovou léčbu akné. Isotretinoin.

ATX kód D10BA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je absorpce proměnlivá, biologická dostupnost isotretinoinu je nízká a proměnlivá - vzhledem k podílu rozpuštěného isotretinoinu v léčivu a může se také zvýšit, pokud je lék užíván s jídlem.

U pacientů s akné byly maximální plazmatické koncentrace (Cmax) v rovnovážném stavu po užití 80 mg isotretinoinu na prázdný žalud 310 ng / ml (rozmezí 188 - 473 ng / ml) a byly dosaženy za 2-3 hodiny. Koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi, kvůli špatnému pronikání do červených krvinek.

Distribuce Isotretinoin se téměř úplně (99,9%) váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin.

Rovnovážné koncentrace isotretinoinu v krvi u pacientů s těžkým akné, kteří užívali 40 mg léčiva dvakrát denně, se pohybovaly od 120 do 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxo-isotretinoinu u těchto pacientů byly 2 až 5krát vyšší než u isotretinoinu. Koncentrace isotretinoinu v pokožce je poloviční než v séru.

Metabolismus Isotretinoin se metabolizuje na tři hlavní metabolity v plazmě: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (kyselina all-trans-retinová) a 4-oxo-retinoin, stejně jako méně významné metabolity, které rovněž zahrnují glukuronidy. Hlavním metabolitem je 4-oxo-isotretinoin, jeho plazmatická hladina v rovnovážném stavu je 2,5krát vyšší než koncentrace původního léčiva. Na přeměně isotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin se podílí několik enzymů cytochromového systému: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 a pravděpodobně CYP3A4, jakož i CYP2A6 a CYP2E1. V tomto případě se zdá, že žádná z izoforem nehraje dominantní roli..

Metabolity isotretinoinu mají vysokou biologickou aktivitu. Klinické účinky léčiva u pacientů mohou být výsledkem farmakologické aktivity isotretinoinu a jeho metabolitů. Enterohepatální oběh může hrát významnou roli ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí..

Terminální eliminační poločas nezměněného isotretinoinu u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas terminální fáze 4-oxo-isotretinoinu je delší, v průměru 29 hodin.

Isotretinoin je vylučován ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství

Isotretinoin patří k přírodním (fyziologickým) retinoidům. Endogenní koncentrace retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení podávání aknecutanu.Farmakokinetika ve zvláštních případech.

Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů se zhoršenou funkcí jater jsou omezené, je u této skupiny pacientů isotretinoin kontraindikován..

Renální selhání mírné až střední závažnosti neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).

Přesný mechanismus účinku isotretinoinu dosud nebyl identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno s potlačením aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným zmenšením jejich velikosti. Kožní maz je hlavním substrátem pro růst Propionibasterium acnes, a proto snížení produkce kožního mazu inhibuje bakteriální kolonizaci v potrubí.

Isotretinoin prokázal protizánětlivý účinek na pokožku.

Indikace pro použití

těžké akné (nodulární-cystické, konglobátové nebo akné s rizikem zjizvení) rezistentní na vhodné cykly standardní systémové antibiotické a topické léčby

Způsob podání a dávkování

Aknecutan by měl být předepisován pouze lékařem nebo používán pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů k ​​léčbě závažných forem akné a rozumí rizikům léčby přípravkem Acnecutan a nezbytnému sledování jejich používání..

Terapeutická účinnost přípravku Acnecutan a jeho vedlejších účinků závisí na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je důležité během léčby individuálně zvolit dávky..

Tobolky se užívají s jídlem, jednou nebo dvakrát denně.

Počáteční dávka aknecutanu je 0,4 mg / kg denně, v některých případech až 0,8 mg / kg tělesné hmotnosti denně.

Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Úplné remise akné je často dosaženo během 16-24 týdnů léčby.

Pokud je doporučená dávka špatně tolerována, lze v léčbě pokračovat nižší denní dávkou, ale po delší dobu. Prodloužení doby léčby může zvýšit riziko relapsu. Pro maximální možnou účinnost u těchto pacientů by léčba měla pokračovat maximální tolerovanou dávkou po obvyklou dobu..

U většiny pacientů akné úplně zmizí po jednom průběhu léčby..

Při jasném relapsu je prokázán opakovaný průběh léčby stejnou denní a kumulativní dávkou přípravku Acnecutan jako první. Vzhledem k tomu, že zlepšení může být odloženo, až 8 týdnů po ukončení léčby by měl být druhý kurz předepsán nejdříve po skončení tohoto období..

Dávkování ve zvláštních případech

U pacientů se závažným poškozením ledvin by měla být léčba zahájena nízkou dávkou (např. 8 mg / den). Dávka by pak měla být zvýšena na 0,8 mg / kg / den nebo na maximální tolerovanou dávku.

U osob mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie, takže dávkovací režim pro tuto skupinu nebyl stanoven..

Vedlejší efekty

- anémie, zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů, trombocytopenie, trombocytóza

- blefaritida, konjunktivitida, sliznice suchého oka, podráždění očí

- cheilitida, dermatitida, suchá kůže, olupování kůže dlaní a chodidel, svědění,

erytematózní vyrážka, mírné poranění kůže (riziko poranění)

- artralgie, myalgie, bolesti zad

- hypertriglyceridemie, snížený lipoprotein s vysokou hustotou

Aknecutan

Složení

Chemické složení přípravku Acnecutan závisí především na formě uvolňování léčiva. Jedna tobolka o velikosti 3 nebo 1 obsahuje 8, respektive 16 mg. vysoce aktivní sloučenina isotretinoin.

Složení léčiva navíc zahrnuje takové pomocné látky, jako jsou: rafinovaný sójový olej, komplexy látek Gellucir 50/13 (estery kyseliny stearové, glycerol a polyethylenoxid), stejně jako Span0 (estery sorbitolu a kyseliny olejové).

Obal tobolky obsahuje oxid titaničitý, želatinu, červený oxid železitý a indigokarmín (10 mg)..

Formulář vydání

Tvrdé želatinové tobolky, hnědé č. 3 (8 mg) nebo č. 1 (10 mg). Obsah tobolek je voskovitá pasta s oranžově žlutým odstínem. Krabička může obsahovat 1,2,4, stejně jako 7 blistrů po 14 tobolkách nebo 2,3,5,6,9 blistrů po 10 nebo 14 tobolkách.

farmaceutický účinek

Lék má protizánětlivé a protizánětlivé vlastnosti a má také regenerační účinek na pokožku..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Vzhledem k přítomnosti isotretinoinu ve složení léčiva zlepšuje přípravek Acnecutan klinický obraz u těžkých forem akné, které nereagují na jiné typy terapeutické léčby. Ačkoli přesný mechanismus účinku aktivní sloučeniny léčiva není zcela objasněn, lék pomáhá potlačovat aktivitu mazových žláz..

Protože kožní maz je nejlepším prostředím pro vývoj škodlivých bakterií Propionibacterium acnes, které způsobují tvorbu akné, zmenšení velikosti mazových žláz a snížení jejich aktivity vede ke zpomalení bakteriální kolonizace potrubí..

Aknecutan působí na akné potlačováním proliferace sebocytů, čímž obnovuje proces buněčné diferenciace a stimuluje regeneraci. Isotretinoin obsažený v léku má protizánětlivý účinek na pokožku.

Indikace pro použití

Hlavní kontraindikace léku jsou:

  • období laktace;
  • těhotenství;
  • selhání jater;
  • hyperlipidemie;
  • přecitlivělost;
  • hypervitaminóza A.

Acnecutan se nedoporučuje používat k léčbě dětí mladších 12 let. Pacienti s diabetes mellitus, alkoholismem, poruchami metabolismu lipidů, obezitou a depresí by měli být léčeni opatrně.

Vedlejší efekty

Při užívání léku se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A, tj. Suchá kůže, zánět spojivek, krvácení z nosní dutiny, chrapot, nesnášenlivost kontaktních čoček. Aknecutan může způsobit takové dermatologické reakce, jako jsou: olupování kůže, pocení, paronychie, svědění a vyrážka, dermatitida, onychodystrofie, fotocitlivost a exacerbace akné..

Vedlejší reakce při použití přípravku Acnecutan lze navíc pozorovat ze strany:

  • trávicí systém, jako je průjem, krvácení, onemocnění dásní, pankreatitida;
  • centrální nervový systém - nevolnost, bolest hlavy, rozmazané vidění, záchvaty;
  • smyslové orgány - fotofobie, xeroftalmie, keratitida, neuritida, poruchy sluchu;
  • dýchacího ústrojí a vyjádřeno v bronchospasmu
  • oběhový systém ve formě neutropenie, anémie, leukopenie, snížení hematokritu.

Pokyny k použití přípravku Aknekutan (způsob a dávkování)

Tobolky s účinnou látkou se nejlépe užívají k jídlu nejvýše dvakrát denně. Dávka přípravku Acnecutan závisí na závažnosti onemocnění a na zdravotním stavu pacienta. Doporučená počáteční dávka je 0,4 mg. za každý kilogram tělesné hmotnosti za den.

U těžkých forem akné lze dávku léčiva zvýšit na maximálně 2 mg. za každý kilogram tělesné hmotnosti za den. Úplná remise u pacientů je pozorována přibližně po 24 dnech užívání drog. Pacienti s renální nedostatečností by měli věnovat zvláštní pozornost dávkování léku..

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Acnecutan se objevují příznaky hypervitaminózy skupiny A. K eliminaci negativních důsledků nedodržení doporučeného dávkování léku je třeba provést výplach žaludku a léčbu ukončit..

Interakce

Účinnost přípravku Acnecutan lze snížit antibiotiky souvisejícími s řadou tetracyklinů. Aby se předešlo popáleninám, neužívejte spolu s drogou léky, které zvyšují fotocitlivost. Riziko vzniku hypervitaminózy typu A zvyšují retinoidy, které se také nedoporučují užívat společně s tímto lékem.

Isotretinoin obsažený v léku může oslabit účinnost antikoncepce s malým množstvím progesteronu. Aby se vyloučilo zvýšené podráždění, Acnecutan se nepoužívá ve spojení s keratolytickými léky.

Podmínky prodeje

Dostupné v lékárnách na předpis.

Podmínky skladování

Lék je skladován při teplotě 25 ° C na místě chráněném před světlem.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Před okamžitým zahájením a během terapeutické léčby přípravkem Acnecutan je třeba sledovat funkci jater a také hladinu lipidů, triglyceridů a jaterních enzymů.

Během léčby přípravkem se pacientům doporučuje, aby se vyhýbali přímému slunečnímu záření a nezanedbávali zvlhčovače, stejně jako používali přípravky, které pomáhají předcházet suché pokožce a rtům.

Během užívání drog se nedoporučuje uchýlit se k laserovému ošetření nebo chemické dermoabrazi..

Droga může ovlivnit koncentraci, proto byste při užívání přípravku Acnecutan měli být opatrní při řízení.

Analogy

Mezi podobné léky patří:

  • Isotretinoin;
  • Retasol;
  • Roaccutane;
  • Retinální mast;
  • Vymaže.

Co je lepší Acnecutane nebo Roaccutane

Pokud jde o chemické složení, formu uvolňování a působení léčiva, jsou tyto léky navzájem podobné, rozdíl mezi přípravkem Acnecutane a Roaccutane spočívá pouze v množství účinné látky obsažené v jedné tobolce léčiva. Roaccutane může obsahovat až 20 mg. isotretinoin, proto je Acnecutan považován za šetrnější alternativu a zároveň účinný lék na akné.

Pro děti

Nepoužívá se k léčbě dětí mladších 12 let.

Během těhotenství (a laktace)

Užívání aknecutanu během těhotenství a kojení je zakázáno..

Recenze o Acnecutane

Dá se říci, že drtivá většina recenzí o Acnecutane na fórech je pozitivní. Ne každý má však na tuto drogu stejný názor, protože má mnoho vedlejších účinků. Některé recenze pacientů, kteří hovoří o krátkodobém účinku drahé drogy, navíc zpochybňují skutečné výhody této drogy..

Cena Acnecutanu kde koupit

Cena Aknekutanu (kapsle 16 mg, 30 ks) V některých oblastech může dosáhnout 2500 rublů. Jedná se o poměrně drahou drogu..

Tuto drogu si můžete koupit v Moskvě (kapsle 8 mg. 30 ks). V průměru 1100-1200 rublů.

Acnecutane: Sny o zdravé pokožce se splní

Akné, pupínky a jiné nedokonalosti pleti otrávily životy mnoha lidí bez ohledu na pohlaví a věk. Drobné problémy lze vyřešit správnou péčí a kosmetikou, ale co dělat, když se kožní onemocnění projeví hojnými vyrážkami, silným akné s hrozbou jizev a jizev? Zejména pro takové případy vytvořili lékárníci léky ze skupiny systémových retinoidů. Jedním z nejpopulárnějších a nejúčinnějších prostředků této série je Acnecutan. Jak užívat pilulky k dosažení požadovaného účinku?

Složení a vlastnosti aknecutanu

Aknecutan je generikum (lék, který je složením a působením ekvivalentní původní značce) dlouho známé drogy Roaccutane. Tento lék se používá pouze v případech, kdy již byly vyzkoušeny různé metody léčby akné a žádný z nich nepřinesl pozitivní výsledky. Droga může být spásou v nejpokročilejších případech akné.

K léčbě mírných případů akné není přípravek Acnecutan předepsán!

Aktivní složka přípravku Aknekutan je syntetický analog retinolu (vitamin A) - isotretinoin. Léčivo se vyrábí v želatinových tobolkách v dávce 8 nebo 16 mg. Každá tobolka obsahuje pomocné látky - rafinovaný sójový olej a směsi esterů. Tento léčivý přípravek je vyráběn pomocí jedinečné technologie Lidose®, která byla vyvinuta a patentována belgickými lékárníky.

Tobolky Acnecutan jsou k dispozici ve dvou dávkách - 8 a 16 mg

Indikace pro jmenování Acnecutanu jsou závažné formy akné: konglobátové, nodulární-cystické a další formy, které ohrožují tvorbu jizev.

Vlastnosti izotretinoinu

  1. Látka reguluje práci mazových žláz: snižuje funkční aktivitu, v průběhu času, snižuje jejich velikost. Díky tomu jsou póry pokožky méně ucpané a netvoří se zánětlivé prvky. Tato vlastnost léčiva je hlavní věcí v účinném boji proti akné, protože zvýšená mastnost pokožky je velmi příznivá pro vývoj bakterií Propionibacterium acnes, které přispívají k výskytu akné. Bez antibakteriálního účinku účinně bojuje isotretinoin s patogeny akné.
  2. Keratolytický účinek - isotretinoin ztenčuje horní vrstvy epidermis, díky čemuž je samočištění pokožky účinnější, póry nejsou ucpané.
  3. Lék má protizánětlivý, antiseboroický účinek a také stimuluje regenerační (regenerační) procesy v pokožce.

Aknecutan je účinný při léčbě těžkého akné

Analogy léků: jaký je rozdíl a který je lepší?

Spolu s Acnecutanem dermatologové předepisují podobné léky: Roaccutane (původní lék) a Erase (generický Roaccutane). Jaké jsou rozdíly mezi těmito léky a který z nich je lepší?

Aktivní složkou každého z těchto léků je isotretinoin.

Roaccutane má více vedlejších účinků a je dražší než Acnecutane

Rozdíly mezi Acnecutane a Roaccutane

Aknecutan se v ruských lékárnách objevil relativně nedávno - v roce 2010, zatímco Roaccutane je známý již dvě desetiletí. Tobolky Roaccutane obsahují 10 a 20 mg účinné látky. Aknekutan obsahuje další složky, které zvyšují biologickou dostupnost isotretinoinu o 20%. Studie ukázaly, že 16 mg Acnecutanu terapeuticky odpovídá 20 mg Roaccutanu, to znamená, že po užití tobolky Acnecutanu získává pacient plný terapeutický účinek, zatímco množství užívané účinné látky je sníženo o 20%. Koncentrace isotretinoinu klesá - podle toho klesá riziko vedlejších účinků, zátěž trávicího traktu je méně než poloviční. Dalším významným rozdílem mezi přípravkem Acnecutan je, že se mnohem lépe vstřebává bez jídla. Pro maximální absorpci isotretinoinu je nutné jej užívat současně s jídlem (nejlépe mastným). Bez jídla může být Acnecutane absorbován o 70%, zatímco Roaccutane je pouze 37%. Zvyšují se tedy šance na vysokou účinnost léčby přípravkem Acnecutan. Jedním z důležitých faktorů ve prospěch Acnecutanu je jeho cena. Lék se vyrábí pomocí průmyslově účinnější technologie, takže jeho cena je o 40% nižší než u Roaccutane.

Vymazání vyrábí indická farmaceutická společnost Ranbaxy, a proto je mnoho pacientů před touto drogou opatrných

Rozdíly mezi Aknekutan a Erase

Erase obsahuje 10 nebo 20 mg isotretinoinu, dále sójový olej, včelí vosk, butylhydroxyanisol, edetát disodný a hydrogenovaný rostlinný olej. Indická společnost Ranbaxy Laboratories se zabývá výrobou tohoto léku a tato skutečnost je pro mnoho dermatologů a pacientů rozhodující, když vyvstane otázka výběru léku. Předpokládá se, že tento výrobce často zanedbává standardy kvality a výběr možnosti Vymazat pro léčbu znamená „hraní rulety“. Mnoho dermatologů však s tímto názorem nesouhlasí a považuje Erase za vynikající lék, který je v terapeutické účinnosti ekvivalentní Roaccutanu, ale je mnohem levnější. Nežádoucí účinky jsou stejné jako u přípravku Roaccutane.

Na základě výše uvedeného můžeme konstatovat, že Acnecutan je nejúčinnější ze všech systémových retinoidů, má méně vedlejších účinků a vyhrává v ceně..

Jak se přípravek užívá

Pozor: Aknecutan lze užívat pouze podle pokynů dermatologa po osobní konzultaci a předběžném vyšetření! Léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře.

Před předepsáním léku musí lékař dát pacientovi doporučení k laboratornímu vyšetření - je nutné podstoupit biochemický krevní test, aby se ujistil, že neexistují žádné kontraindikace užívání přípravku Acnecutan. Ženy v plodném věku musí podstoupit těhotenský test.
Dávka léčiva se počítá pro každého pacienta individuálně a závisí na stupni onemocnění, tělesné hmotnosti a celkovém stavu těla. Nejčastěji je lék předepisován 1 kapsli 1-2krát denně s jídlem.
Obvyklá počáteční dávka léčiva je 0,4 mg na kg denně, podle indikací lze dávku zdvojnásobit - až 0,8 mg léčiva na kg tělesné hmotnosti denně. U velmi závažných nebo rozšířených (po celém těle) forem akné může lékař předepsat Acnecutan v denní dávce až 2 mg na kg tělesné hmotnosti. Při selhání ledvin nesmí počáteční dávka překročit 8 mg léčiva denně. Za optimální průběžnou dávku se považuje 100 - 120 mg na kg.
Lék je předepsán dlouhodobě - ​​4-9 měsíců. Trvalé zlepšení u většiny pacientů je pozorováno po 16–24 týdnech od zahájení léčby.
Po ukončení léčby je možný relaps, v takovém případě dermatolog předepíše druhý cyklus ve stejné dávce, nejdříve však 2 měsíce po ukončení prvního cyklu užívání Acnecutanu.

Pokud užíváte Acnecutan, musíte znát a dodržovat základní pravidla:

  1. Režim a dávkování léku musí odpovídat lékařskému předpisu. Nemůžete nezávisle změnit dávku, kombinovat Acnecutan s jinými léky bez souhlasu dermatologa.
  2. Musíte být připraveni na vedlejší účinky a používat produkty k zvlhčení pokožky obličeje, těla, rtů.
  3. Eliminujte těžkou fyzickou aktivitu, aktivní sportovní aktivity.
  4. Je kontraindikováno provádět laserové ošetření, provádět dermabrazivní procedury, epilaci, používat peelingy.
  5. V noci nemůžete řídit. Musíte sledovat svůj zrak, pravidelně konzultovat s oftalmologem.
  6. Aplikujte zvlhčující oční kapky. Nenoste kontaktní čočky, nahraďte je brýlemi.
  7. Chraňte před otevřeným slunečním zářením, používejte ochranné krémy s UV filtrem.
  8. Provádějte měsíční testy, sledujte svůj stav, co nejdříve informujte svého lékaře o zhoršení zdraví.

Ženy, které jsou sexuálně aktivní, musí:

  • během léčby a po ukončení léčby po dobu 5 týdnů užívejte dvě antikoncepci současně (jedna z nich musí být bariérou);
  • těhotenský test;
  • navštívit gynekologa jednou za měsíc;
  • nepoužívejte antikoncepci s progesteronem, protože isotretinoin snižuje jejich účinnost.

Lékaři předepisují Aknekutan mladým sexuálně zralým ženám s určitými výhradami, a to pouze v případě, že již neexistují další možnosti léčby.

Před předepsáním přípravku Acnecutan musí lékař ženu vyšetřit a ujistit se, že nedošlo k těhotenství

Před zahájením užívání léku musí žena podstoupit těhotenský test nejpozději 11 dní před užitím drogy..
Lékař předepisuje Aknekutan pouze na měsíc léčby, je možné pokračovat v užívání léku až po další návštěvě dermatologa a negativním těhotenským testem. Pokud žena navzdory všem preventivním opatřením otěhotní během léčby nebo do 30 dnů po jejím ukončení, musíte všechna rizika prodiskutovat s teratologem a rozhodnout se, zda pokračovat v těhotenství nebo ukončit.

Kontraindikace, vedlejší účinky a lékové interakce

Kontraindikace užívání Acnecutanu jsou následující stavy:

  • individuální nesnášenlivost k léku;
  • hypervitaminóza A;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • hyperlipidemie (vysoká hladina lipidů nebo lipoproteinů v krvi);
  • věk do 12 let;
  • poškození ledvin a jater;
  • cukrovka.

Než začnete užívat přípravek Acnecutan, musíte zvážit výhody a nevýhody, ujistěte se, že neexistují žádné další možnosti léčby, protože lék má mnoho vedlejších účinků.

Nežádoucí účinky přípravku Acnecutan - tabulka

Orgány a orgánové systémyPříznaky a projevy
Zažívací trakt
  • Nevolnost;
  • zánět a krvácení z dásní;
  • suchost ústní sliznice;
  • průjem;
  • střevní zánět;
  • střevní krvácení;
  • zánět slinivky břišní;
  • hepatitida.
Kůže
  • Možné krátkodobé zhoršení akné v prvních týdnech užívání;
  • suchá, šupinatá kůže na obličeji, dlaních a chodidlech;
  • alergické vyrážky, svědění;
  • zarudnutí obličeje;
  • Nadměrné pocení;
  • botryomycoma (nádorové změny ve vaskulárním typu);
  • fulminantní akné (těžká forma cystického akné);
  • vypadávání vlasů, řídnutí;
  • citlivost na sluneční světlo, pigmentaci kůže;
  • zranitelnost a snadné zranění.
Nervový systém
  • Bolesti hlavy;
  • slabost;
  • zvýšený nitrolební tlak;
  • zrakové postižení;
  • křeče;
  • ve vzácných případech - depresivní porucha, psychóza, pokusy o sebevraždu.
Pohybový aparát
  • Bolesti kloubů a svalů;
  • zánět kloubů;
  • tendinitida (zánět a degenerace šlach);
  • hyperostóza (zvýšení koncentrace kostní tkáně v kostech, které vede k nadměrnému růstu kostní tkáně).
Smyslové orgány
  • Strach z jasného světla;
  • zřídka - snížená zraková ostrost, zejména ve tmě;
  • zánět zrakového nervu;
  • keratitida (zánět rohovky oka);
  • zánět spojivek;
  • podráždění skléry;
  • blefaritida (bilaterální zánět očních víček);
  • někdy porucha sluchu.
Krev
  • Anémie;
  • pokles hladiny leukocytů;
  • zvýšené ESR;
  • pokles hematokritu.
Dýchací systémVe vzácných případech bronchospazmus (pokud je v anamnéze bronchiální astma)
Jiné systémy a orgány
  • Lymfadenopatie (zánět lymfatických uzlin);
  • vaskulitida (zánět a destrukce stěn cév);
  • glomerulonefritida (onemocnění ledvin).
Hypervitaminóza A
  • Suchost a ztenčení pokožky;
  • chrapot hlasu v důsledku sucha sliznice hrtanu;
  • cheilitida (suchost a zánět rtů, praskliny v koutcích úst);
  • suché oči;
  • zánět spojivek;
  • krvácení z nosu.

Aknecutan má výrazné teratogenní a embryotoxické vlastnosti. Užívání léků během těhotenství nebo bezprostředně před hrozbou závažných vrozených deformit a malformací, úmrtí plodu, předčasného porodu, potratu.

Lékové interakce

Aknecutan je absolutně neslučitelný s alkoholem!

Současný příjem drogy a alkoholických nápojů má silný hepatotoxický účinek, v důsledku čehož se může vyvinout selhání jater. Symptomaticky se to projevuje žloutnutím kůže, silnými bolestmi v pravém hypochondriu, nevolností a zvracením..

Aknecutan je nekompatibilní s následujícími léky:

  • tetracykliny - snižují účinnost isotretinoinu a zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku;
  • další retinoidy (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinované použití je plné hypervitaminózy A;
  • progesteron - jeho účinek je oslaben;
  • místní keratolytika - zvyšuje se riziko podráždění pokožky;
  • sulfonamidy, thiazidová diuretika - zvyšují fotocitlivost, zvyšují riziko spálení.

Recenze drogy

Recenze o Acnecutanu jsou většinou pozitivní. Ti, kteří byli léčeni tímto lékem, uvádějí významná zlepšení, která u jiných způsobů léčby neměli. Každý pacient mluví o vedlejších účincích přípravku Acnecutan, které se projevují ve větší či menší míře. Někteří poznamenávají, že po ukončení léčby došlo k relapsu onemocnění.

Opravdu účinný a hodnotný lék, i když s nejzávažnějšími a četnými vedlejšími účinky! Uběhl rok od léku. Teď mám znovu neustálé vyrážky v oblasti krku, několik 3–7, bolavé, pustulární, jakmile je zahojím, neubehne den, než se objeví nové. Takže stále nemám čistou pokožku, ne všechno se mi vrátilo. Proto mohu říci, že droga není všelék.!

Nevado4ka

http://irecommend.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

Samozřejmě se nemohu pochlubit, že mě aknécutane vyléčil, protože právě to začala užívat, ale dermatolog, se kterým chodím, pracuje s aknécutanem a její pacienti mají velmi dobré výsledky.

Anna

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

Bylo to děsivé, ale rozhodl jsem se. Po 2 týdnech jsem viděl výsledek. Za měsíc jen nebe a země. Všechny podkožní se vyřešily, obecně jsem zapomněl, co je to akné. Aknecutan potlačuje práci mazových žláz, takže během aplikace se jednoduše nespoznáváte - pokožka je matná, jako ve snech. Z vedlejších účinků - vyrážky na rukou jednou za měsíc, všechno vysychá, zejména moje rty, bepanten mi pomohl, už jsem si toho nevšiml. To je skutečná spása pro ty, kteří jsou zoufalí, hlavní věcí je nevzdávat se.

parmalaty

http://otzovik.com/review_1913602.html

Dermatologové zaznamenávají vysokou účinnost léku, ale trvají na přísně individuálním přístupu a vyzývají pacienty, aby se neléčili. Aknecutan je závažná droga, která vyžaduje odpovědný přístup.

Léčba přípravkem Roaccutane (Acnecutane) by měla být předepsána (je-li indikována) a prováděna pod pravidelným dohledem dermatologa, samoléčba je nepřijatelná! Denní a kumulativní dávka přípravku Roaccutane (Acnecutane) závisí na řadě faktorů, nejen na tělesné hmotnosti a závažnosti akné, je pravidelně upravována na recepci dermatologa. Roaccutane (Acnecutane) k léčbě středně těžkého akné může být předepsán dermatologem pouze tehdy, pokud adekvátní komplexní léčba (včetně užívání antibiotika k perorálnímu podání) po dobu nejméně několika měsíců nevede k významnému zlepšení.

Dermatolog O.V. Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

Po 6 měsících léčby: výsledky na videu

Zdravá kůže je snem mnoha lidí. Acnecutane vám pomůže dosáhnout toho, co chcete - mít krásnou pleť bez problémů. Je však třeba si uvědomit, že Acnecutan je droga, která netoleruje frivolní přístup k sobě samému, má mnoho vedlejších účinků a při nekontrolovatelném užívání může významně poškodit zdraví. Nepoužívejte samoléčbu. Obraťte se na odborníka a řiďte se všemi lékařskými předpisy. Buďte zdraví a krásní!

Acnecutan ® (Acnecutan)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

  • Léčba akné [Dermatotropní látky]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • L70 Akné

Složení

Kapsle1 čepice.
účinné látky:
isotretinoin8/16 mg
pomocné látky: Gelutsir ® 50/13 (směs esterů kyseliny stearové s polyethylenoxidem a glycerinem) - 96/192 mg; rafinovaný sójový olej - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitan oleát - směsné estery kyseliny olejové a sorbitolu) - 8/16 mg
tobolka, 8 mg: tělo a víčko - želatina, barvivo červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
tobolka, 16 mg: tělo - želatina, oxid titaničitý (E171); víčko - želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132)

Popis lékové formy

Tobolky, 8 mg: tvrdé, želatinové, velikost č. 3, hnědé.

Tobolky, 16 mg: tvrdé, želatinové, velikost č. 1, bílé tělo, zelené víčko.

Obsah tobolek je žlutooranžová voskovitá pasta.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).

Přesný mechanismus účinku isotretinoinu dosud nebyl identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu závažných forem akné je spojeno s potlačením aktivity mazových žláz a histologicky potvrzeným zmenšením jejich velikosti. Kožní maz je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, a proto snížení produkce kožního mazu inhibuje bakteriální kolonizaci potrubí.

Acnecutan ® inhibuje množení sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace a stimuluje regenerační procesy.

Kromě toho prokázal isotretinoin protizánětlivý účinek na pokožku.

Farmakokinetika

Protože kinetika isotretinoinu a jeho metabolitů je lineární, lze jeho plazmatickou koncentraci během léčby předpovědět na základě údajů získaných po jedné dávce. Tato vlastnost léčiva také naznačuje, že neovlivňuje aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů podílejících se na metabolismu léčiv..

Vysoká biologická dostupnost přípravku Acnecutan® je způsobena velkým podílem rozpuštěného isotretinoinu v přípravku a může se zvýšit, pokud se lék užívá s jídlem.

U pacientů s akné po užití 80 mg isotretinoinu na prázdný žaludek C.max v plazmě byla v rovnováze 310 ng / ml (rozmezí 188–473 ng / ml), Tmax - 2–4 hodiny. Koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi, kvůli špatné penetraci izotretinoinu do erytrocytů. Komunikace s plazmatickými proteiny (hlavně s albuminem) - 99,9%.

Css isotretinoinu v krvi pacientů s těžkým akné, kteří užívali 40 mg léku dvakrát denně, se pohybovalo v rozmezí od 120 do 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxo-isotretinoinu (hlavního metabolitu) u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než koncentrace izotretinoinu.

Koncentrace isotretinoinu v pokožce je 2krát nižší než v séru.

Metabolizuje se za vzniku 3 hlavních biologicky aktivních metabolitů - 4-oxo-isotretinoinu (hlavní), tretinoinu (zcela kyselina trans-retinová) a 4-oxo-retinoinu, jakož i méně významných metabolitů, včetně glukuronidů. Vzhledem k tomu, že isotretinoin a tretinoin jsou reverzibilně přeměňovány na sebe in vivo, je metabolismus tretinoinu spojen s metabolizmem isotretinoinu. 20-30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může hrát významnou roli enterohepatální recirkulace..

Studie in vitro prokázaly, že několik izoenzymů cytochromu P450 se podílí na přeměně isotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin, přičemž žádná z izoforem pravděpodobně nebude hrát dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu izoenzymů cytochromu P450.

T1/2 terminální fáze pro isotretinoin - v průměru 19 hodin; pro 4-oxo-isotretinoin - průměrně 29 hodin.

Isotretinoin je vylučován ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství.

Týká se přírodních (fyziologických) retinoidů. Endogenní koncentrace retinoidů se obnoví přibližně 2 týdny po ukončení užívání léku.

Zvláštní skupiny pacientů

Dysfunkce jater. Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů se zhoršenou funkcí jater jsou omezené, je isotretinoin u této skupiny pacientů kontraindikován..

Renální dysfunkce. Renální selhání mírné až střední závažnosti neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Indikace léku Aknekutan ®

těžké formy akné (nodulární-cystické, konglobatické, s rizikem zjizvení);

akné, které nereaguje na jiné způsoby léčby.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky;

souběžná léčba tetracykliny;

těhotenství, zjištěné a plánované (pravděpodobně teratogenní a embryotoxický účinek);

období laktace;

děti do 12 let.

S opatrností: diabetes mellitus; anamnéza deprese; obezita; porušení metabolismu lipidů; alkoholismus.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství je absolutní kontraindikací pro léčbu přípravkem Acnecutan ®.

Dojde-li během léčby nebo do měsíce po ukončení léčby (i přes preventivní opatření) k těhotenství, existuje velmi vysoké riziko porodu s těžkými malformacemi..

Isotretinoin je léčivo se silným teratogenním účinkem. Pokud dojde k těhotenství během období, kdy žena užívá isotretinoin perorálně (v jakékoli dávce, a to i na krátkou dobu), existuje velmi vysoké riziko, že se u vás narodí dítě s vývojovými vadami. Acnecutan ® je kontraindikován u žen v plodném věku, pokud stav ženy nesplňuje všechna následující kritéria:

- pacient musí mít silné akné, které je odolné vůči konvenční léčbě;

- pacient musí přesně porozumět a dodržovat pokyny lékaře;

- pacientka by měla být informována lékařem o nebezpečí otěhotnění během léčby přípravkem Acnecutan®, do 1 měsíce po ní, a nutnosti okamžité konzultace v případě podezření na těhotenství;

- pacientka by měla být upozorněna na možnou neúčinnost antikoncepce;

- pacient musí potvrdit, že chápe podstatu preventivních opatření;

- pacient musí pochopit potřebu a nepřetržitě používat účinné metody antikoncepce po dobu 1 měsíce před léčbou přípravkem Acnecutan®, během léčby a do 1 měsíce po jejím ukončení (viz „Interakce“); je žádoucí používat současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;

- pacientka musí obdržet negativní platný výsledek těhotenského testu do 11 dnů před zahájením léčby; těhotenský test se důrazně doporučuje provádět každý měsíc během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;

- pacientka by měla zahájit léčbu přípravkem Acnecutan ® až 2. až 3. den následujícího normálního menstruačního cyklu;

- pacient musí rozumět nutnosti povinné návštěvy lékaře každý měsíc;

- při léčbě relapsu onemocnění by měla pacientka po dobu 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Acnecutan ®, během léčby a do měsíce po jejím ukončení, neustále používat stejné účinné metody antikoncepce a podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;

- pacientka by měla plně pochopit nutnost preventivních opatření a potvrdit své porozumění a touhu používat spolehlivou antikoncepci, kterou jí doporučil lékař.

Užívání antikoncepce podle výše uvedených pokynů během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i ženám, které antikoncepci obvykle nepoužívají kvůli neplodnosti (s výjimkou pacientek, které podstoupily hysterektomii), amenorei nebo ženám, které nemají pohlavní styk.

Lékař si musí být jistý, že:

- pacient trpí těžkou formou akné (nodulární-cystická, konglobovaná nebo s rizikem zjizvení) nebo akné nereaguje na jiné typy léčby;

- negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před zahájením užívání léku, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby (data a výsledky těhotenského testu musí být zdokumentovány);

- pacient používá alespoň jednu, nejlépe dvě účinné metody antikoncepce, včetně bariéry, do 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Acnecutan®, během léčby a do měsíce po jejím ukončení;

- pacientka je schopna porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství;

- pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test

V souladu se současnou praxí by měl být během prvních 3 dnů menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU / ml..

Před zahájením léčby:

- k vyloučení možného těhotenství musí lékař před antikoncepcí zaznamenat výsledek a datum počátečního těhotenského testu. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí načasování těhotenského testu na sexuální aktivitě a mělo by být provedeno 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař musí pacienta informovat o metodách antikoncepce;

- těhotenský test se provádí v den jmenování léku Aknekutan nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky zkoušky by měl zaznamenat technik. Lék lze předepsat pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Acnecutan®.

Během léčby:

- pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčních těhotenských testů je stanovena v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k sexuální aktivitě, předchozím menstruačním nepravidelnostem. Pokud je to uvedeno, provede se těhotenský test v den návštěvy nebo 3 dny před návštěvou lékaře, výsledky testu musí být zaregistrovány.

Konec terapie:

- 5 týdnů po ukončení léčby se provádí test k vyloučení těhotenství.

Předpis přípravku Acnecutan ® pro ženu schopnou otěhotnět lze předepsat pouze na 30 dní léčby; pokračování léčby vyžaduje nové předepsání léku lékařem. Těhotenský test, předpis a příjem léku se doporučuje provést ve stejný den.

Pokud i přes přijatá preventivní opatření během léčby přípravkem Acnecutan ® nebo do měsíce po jejím ukončení těhotenství stále přetrvává, existuje velmi vysoké riziko závažných malformací plodu.

Pokud dojde k těhotenství, léčba přípravkem Acnecutan® je přerušena. Možnost udržení těhotenství by měla být projednána s lékařem se specializací na teratologii.

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je vysoce lipofilní, je vysoce pravděpodobné, že bude přecházet do mateřského mléka. Vzhledem k možným vedlejším účinkům by Acnecutan ® neměl být předepisován kojícím matkám.

Muži

Existující údaje naznačují, že u žen není expozice léku přijímaného ze spermatu a spermatu mužů, kteří užívají přípravek Acnecutan®, dostatečná pro projev teratogenních účinků přípravku Acnecutan®.

Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.

Vedlejší efekty

Většina nežádoucích účinků závisí na dávce. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní po úpravě dávky nebo vysazení léku, ale některé mohou přetrvávat i po ukončení léčby.

Příznaky spojené s hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, vč. rty (cheilitida), nosní dutina (krvácení), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitida, reverzibilní zákal rohovky a intolerance kontaktních čoček).

Na pokožce a jejích přídavcích: olupování kůže dlaní a chodidel, vyrážka, svědění, erytém obličeje / dermatitida, pocení, pyogenní granulom, paronychie, onychodystrofie, zvýšený růst granulační tkáně, trvalé ztenčování vlasů, reverzibilní vypadávání vlasů, fulminantní formy akné, hirsutismus hyperpigmentace, fotocitlivost, mírné trauma kůže. Na začátku léčby se akné může zhoršit a přetrvávat několik týdnů.

Z muskuloskeletálního systému: bolesti svalů se zvýšenou sérovou CPK nebo bez ní, bolesti kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, tendinitida.

Ze strany centrálního nervového systému a duševní sféry: nadměrná únava, bolest hlavy, zvýšená ICP (pseudotumor mozku: bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, otok zrakového nervu), záchvaty, vzácně - deprese, psychóza, sebevražedné myšlenky.

Na straně smyslů: xeroftalmie, izolované případy poruch zrakové ostrosti, fotofobie, poruchy adaptace na temnotu (snížené vidění za soumraku); zřídka - porušení vnímání barev (odeznění po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, neuritida zraku, otok zrakového nervu (jako projev nitrolební hypertenze); poškození sluchu při určitých zvukových frekvencích, potíže s nošením kontaktních čoček.

Z gastrointestinálního traktu: suchost ústní sliznice, krvácení z dásní, zánět dásní, nevolnost, průjem, zánětlivé onemocnění střev (kolitida, ileitida), krvácení, pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii - nad 800 mg / dl). Byly hlášeny vzácné případy smrtelné pankreatitidy. Přechodné a reverzibilní zvýšení aktivity jaterních transamináz, izolované případy hepatitidy. V mnoha případech změny nepřekročily normální rozmezí a během léčby se vrátily k výchozím hodnotám, ale v některých situacích bylo nutné snížit dávku nebo zrušit Acnecutan®.

Z dýchacího systému: zřídka - bronchospazmus (častěji u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze).

Ze strany krevního systému: anémie, snížený hematokrit, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, zrychlení ESR.

Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, snížené hladiny HDL; vzácně hyperglykémie. V průběhu užívání přípravku Aknekutan ® byly registrovány případy nově diagnostikovaného diabetes mellitus. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, byly popsány izolované případy zvýšené aktivity CPK v séru..

Z imunitního systému: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Další: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce z přecitlivělosti, glomerulonefritida.

Teratogenní a embryotoxické účinky: vrozené deformity - hydro- a mikrocefalie, nedostatečný vývoj hlavových nervů, mikroftalmie, malformace CVS, příštítných tělísek, porucha tvorby skeletu - nedostatečný rozvoj digitálních falangů, lebky, krčních obratlů, stehen, kostí a kotníků části lebky, rozštěp patra, nízké umístění ušních boltců, nedostatečný vývoj ušních boltců, nedostatečný vývoj nebo úplná absence vnějšího zvukovodu, kýla mozku a míchy, kostní adheze, fúze prstů na rukou a nohou, vývojové poruchy brzlíku; úmrtí plodu během perinatálního období, předčasný porod, potraty; předčasné uzavření růstových zón epifýzy; v experimentu na zvířatech - feochromocytom.

Interakce

Antibiotika tetracyklinové řady, GCS snižují účinnost.

Současné užívání s léky, které zvyšují fotocitlivost (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik), zvyšuje riziko spálení sluncem.

Současné užívání s jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretioninu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Isotretinoin může oslabit účinnost progesteronových léků, proto by se neměla používat antikoncepce obsahující malé dávky progesteronu.

Kombinované použití s ​​topickými keratolytickými léky k léčbě akné se nedoporučuje kvůli možnému zvýšenému lokálnímu podráždění.

Vzhledem k tomu, že tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného ICP, je současné užívání s isotretinoinem kontraindikováno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, nejlépe s jídlem, 1-2krát denně.

Terapeutická účinnost přípravku Acnecutan® a jeho vedlejších účinků závisí na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je nutné během léčby individuálně zvolit dávku..

Počáteční dávka přípravku Aknekutan® je 0,4 mg / kg / den, v některých případech až 0,8 mg / kg / den. U těžkých forem onemocnění nebo u pacientů s akné na kmeni může být nutná dávka až 2 mg / kg / den.

Optimální kumulativní dávka je 100–120 mg / kg. Úplné remise je obvykle dosaženo během 16–24 týdnů. Pokud je doporučená dávka špatně tolerována, lze v léčbě pokračovat nižší dávkou, ale po delší dobu..

U většiny pacientů akné úplně zmizí po jednom průběhu léčby..

V případě relapsu je možné provést druhý cyklus léčby ve stejných denních a kumulativních dávkách. Opakovaný kurz je předepsán nejdříve 8 týdnů po prvním, protože zlepšení může být zpožděno.

U závažného chronického selhání ledvin by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.

Předávkovat

Příznaky: je možný rozvoj hypervitaminózy A..

Léčba: v prvních několika hodinách po předávkování může být nutná výplach žaludku.

speciální instrukce

Doporučuje se sledovat funkci jater a hladinu jaterních enzymů před léčbou, 1 měsíc po jejím zahájení a poté každé 3 měsíce, nebo je-li to indikováno. Bylo zaznamenáno přechodné a reverzibilní zvýšení jaterních transamináz, ve většině případů v normálním rozmezí. Pokud hladina jaterních transamináz překročí normu, je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit. Lipidy v séru nalačno by měly být také měřeny před léčbou, 1 měsíc po zahájení a poté každé 3 měsíce nebo podle pokynů. Koncentrace lipidů se obvykle normalizuje po snížení dávky nebo vysazení léku, stejně jako po dietě. Je nutné sledovat klinicky významné zvýšení hladin triglyceridů, protože jejich vzestup nad 800 mg / dl nebo 9 mmol / l může být doprovázen rozvojem akutní pankreatitidy, případně s fatálním následkem.

S přetrvávající hypertriglyceridemií nebo příznaky pankreatitidy by měl být přípravek Acnecutan ® zrušen.

U pacientů užívajících Acnecutan® byly ve vzácných případech popsány deprese, psychotické příznaky a velmi vzácně sebevražedné pokusy. Přestože nebyla prokázána jejich příčinná souvislost s užíváním léku, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a u všech pacientů by měla být během léčby drogami sledována deprese a v případě potřeby je odeslat k příslušnému specialistovi. Vysazení léku Aknekutan ® však nemusí vést ke vymizení příznaků a může být nutné další pozorování a léčba odborníkem..

Ve vzácných případech, na začátku léčby, dojde k exacerbaci akné, které zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky.

Při předepisování léku by měl každý pacient nejprve pečlivě posoudit poměr možných přínosů a rizik..

Pacientům, kteří dostávají Acnecutan®, se doporučuje používat na začátku léčby zvlhčující mast nebo tělový krém, balzám na rty ke snížení suché pokožky..

Při užívání přípravku Acnecutan ® jsou možné bolesti svalů a kloubů, zvýšení hladiny CPK v krevním séru, které může být doprovázeno snížením tolerance intenzivní fyzické aktivity..

Během léčby přípravkem Acnecutan® a také během 5-6 měsíců po ukončení léčby se vyhněte hloubkové chemické dermabraze a laserovému ošetření pacientů kvůli možnosti zvýšeného jizvení na atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby přípravkem Acnecutan® a po dobu 6 měsíců po ní nelze provést epilaci pomocí voskových aplikací kvůli riziku odtržení pokožky, vzniku jizev a dermatitidy.

Protože u některých pacientů může dojít ke snížení ostrosti nočního vidění, které někdy přetrvává i po ukončení léčby, měli by být pacienti informováni o možnosti tohoto stavu a měli by jim být doporučeni při jízdě v noci opatrně. Je třeba pečlivě sledovat stav zrakové ostrosti. Suchost spojivek očí, zákal rohovky, zhoršení nočního vidění a keratitida obvykle vymizí po vysazení léku. Pokud je sliznice očí suchá, lze použít aplikaci zvlhčující oční masti nebo umělého slzného přípravku. Je nutné sledovat pacienty se suchou spojivkou, aby se zabránilo možnému rozvoji keratitidy. Pacienti, kteří si stěžují na zrak, by měli být posláni k očnímu lékaři a měli by zvážit možnost vysazení přípravku Acnecutan ®. Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, měli byste během léčby používat brýle..

Mělo by být omezeno vystavení slunci a UV terapii. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem (minimálně 15 SPF).

Vzácné případy vývoje benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku), vč. v kombinaci s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být přípravek Acnecutan okamžitě vysazen..

Během léčby přípravkem Acnecutan® se může objevit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů s těžkým hemoragickým průjmem je nutné přípravek Acnecutan ® okamžitě zrušit.

Popsány jsou vzácné případy anafylaktických reakcí, ke kterým došlo až po předchozím externím použití retinoidů. Závažné alergické reakce diktují potřebu přerušit léčbu a pečlivě sledovat pacienta.

Pacienti z vysoce rizikové skupiny (s diabetes mellitus, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchami metabolismu tuků) mohou během léčby přípravkem Acnecutan® vyžadovat častější laboratorní monitorování hladin glukózy a lipidů. Pokud máte nebo máte podezření na cukrovku, doporučuje se častější testování glukózy v krvi.

Pacientům s diabetes mellitus se doporučuje častěji sledovat hladinu glukózy v krvi.

Během období léčby a do 30 dnů po jeho ukončení je nutné zcela vyloučit odběr krve od potenciálních dárců, aby se zcela vyloučila možnost, že se tato krev dostane k těhotným pacientkám (vysoké riziko teratogenních a embryotoxických účinků).

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (při užívání první dávky).

Formulář vydání

Tobolky, 8 mg, 16 mg. 10 nebo 14 čepiček. v PVC blistru potaženém hliníkovou fólií. 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 bl. 10 čepic. nebo 1, 2, 4 nebo 7 bl. 14 čepice. v lepenkové krabici.

Výrobce

„SMB TECHNOLOGY SA“. Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, Belgie.

Držitel rozhodnutí o registraci: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Chorvatsko.

Stížnosti na kvalitu léku zasílejte na adresu zastoupení společnosti YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. v Rusku: 119330, Moskva, Lomonosovsky prospect, 38, kancelář. třicet.

Tel./fax: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Aknekutan ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Aknekutan ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.