loader

Hlavní

Prevence

Dívky, které pily Aknetin.

Ahoj holky Trpím kožními vyrážkami už 15 let! vyrážka je více na obličeji, prší také na hrudník a záda, nachází se demodex. říkají, že to má každý, ale z nějakého důvodu v těle.. nemoci vyvolávají množení demodexu, a proto se projevuje vyrážkami na kůži. Šel jsem k lékařům, gynekologovi, gastroenterologovi, imunologovi, specialistovi na infekční choroby. absolvoval spoustu testů, ale žádné vážné nemoci. To už nevím. možná to prostě nenajdou. Navštívil jsem mnoho dermatologů v našem Charkově, kteří říkají co, kdo diagnostikuje demodex. kteří mají akné, vyzkoušeli mnoho ošetření, ale nic nepomůže. Jsem kvůli tomu velmi složitý, po celou dobu sedím doma a jen chodit ven k lidem je pro mě problém ((nevím, kam se mám ještě obrátit, jen se vzdávám tolika let léčby, kdokoli čelil tomuto problému, chápe, jak bolestivé je to pro dívku)... jen síla je pryč ((

Dozvěděl jsem se o Aknetinu, že je předepisován na akné, což je závažný lék... ale toto je moje poslední naděje, jak se zbavit akné ((možná někdo od vás pil tento lék. Prosím, řekněte, kdo pomohl. Jaké byly vedlejší účinky? Jaká byla léčba? A ne zda se vyrážka vrátila po vysazení léku?

Poraďte se prosím s dobrým dermatologem v Charkově, který by předepsal Aknetin, vypočítal správnou dávku, vedl ji po celou dobu léčby a pomohl se konečně zotavit z tohoto ošklivého.

Publikováno 23. ledna 2018, 17:16

Chytrí zákazníci si vybírají položky v aukci. Protože je spousta možností a levné.

Aknetin

Složení

Formulář vydání

Tobolky 8 a 16 mg č. 30.

farmaceutický účinek

Inhibice produkce mazových žláz.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Léčivou látkou je izomer kyseliny transretinoové. Zlepšení průběhu těžkých forem akné je spojeno s inhibicí produkce mazových žláz a zmenšením jejich velikosti. Kožní maz je substrátem pro růst Propinibacterium acnes, protože kanálky žlázy jsou ucpané přebytečným mazem. Lék inhibuje množení sebocytů, snižuje produkci kožního mazu, čímž inhibuje kolonizaci bakterií. Má protizánětlivý účinek.

Farmakokinetika

Užívání léku s jídlem zvyšuje biologickou dostupnost dvakrát. Váže se 99% na krevní bílkoviny. Koncentrace v epidermis je poloviční než v krvi. V krevní plazmě jsou stanoveny tři hlavní metabolity, které mají biologickou aktivitu v in vitro testech.

Isotretinoin a tretinoin se přeměňují na sebe a jejich metabolismus je propojen. Bylo zjištěno, že 20 - 30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací. Enzymy CYP se podílejí na přeměně isotretinoinu na tretinoin. Stejné množství isotretinoinu se stanoví v moči a stolici. T 1/2 terminální fáze je 7 - 39 hodin. Isotretinoin je fyziologický retinoid a jeho produkce se obnoví 2 týdny po ukončení léčby.

Indikace pro použití

  • akné, které nereaguje na léčbu systémovými antibiotiky a lokální léčbu;
  • akné s depresí;
  • akné, ve kterém se tvoří jizvy;
  • vzácné formy akné (nodulární-cystické a atypické).

Kontraindikace

  • zvýšená citlivost;
  • selhání jater;
  • hypervitaminóza A;
  • hyperlipidemie;
  • současný příjem tetracyklinů;
  • alergie na arašídy a sóju.

Vedlejší efekty

Nejběžnější nežádoucí účinky jsou:

  • hypervitaminóza A (suché sliznice a kůže, rty, chrapot, sliznice suchého oka, blefaritida, konjunktivitida);
  • ztenčení kůže, dermatitida, šupinatá kůže a svědění;
  • bolest hlavy;
  • artralgie, bolesti svalů a zad;
  • anémie, trombocytopenie, zvýšená ESR, neutropenie;
  • zvýšené hladiny triglyceridů, hladiny glukózy;
  • hematurie, bílkoviny v moči.

Vzácně se vyskytující nežádoucí účinky:

Aknetin, návod k použití (metoda a dávkování)

Přiřaďte dospělým, počínaje 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Tobolky se užívají s jídlem 2krát denně. Pokud vynecháte užívání léku, nemůžete užít dvojitou dávku. U většiny pacientů stačí dávka 0,4–0,8 mg na kg tělesné hmotnosti denně. Na začátku léčby dochází ke krátkodobé exacerbaci. Po měsíci léčby se dávka upraví v závislosti na účinnosti a závažnosti nežádoucích účinků. Maximální denní dávka je 1 mg / kg tělesné hmotnosti, je však předepsána na omezenou dobu. U žen s tělesnou hmotností vyšší než 60 kg je vhodnější užívat přípravek Aknetin 16 mg s malou hmotností - 8 mg tobolky.

Průměrný průběh léčby je 16–23 týdnů. Akce pokračuje po ukončení kurzu, takže druhý kurz je předepsán až po 8 týdnech. U většiny pacientů stačí jeden kurz. V případě relapsu se opakovaná léčba provádí ve stejných dávkách. Pacientům, kteří netolerují léčbu, jsou předepisovány nízké dávky, ale doba léčby se prodlužuje. Droga se nedoporučuje pro děti do 12 let..

Ženy v plodném věku by měl každý měsíc sledovat gynekolog každých 28 dní, aby vyloučily těhotenství každý měsíc. 5 týdnů po ukončení kurzu se znovu provede těhotenský test. Předpis se vydává pouze na 30 dní užívání drogy a poté se provede nové jmenování drogy.

Předávkovat

V případě předávkování existují příznaky hypervitaminózy A. Akutní toxicita tohoto vitaminu je doprovázena silnými bolestmi hlavy, zvracením, ospalostí, svěděním a podrážděností. Příznaky jsou reverzibilní a zmizí po ukončení léčby.

Interakce

Vyhněte se současnému podávání s vitamínem A kvůli riziku hypervitaminózy A. Při použití s ​​tetracykliny je zaznamenán nárůst intrakraniálního tlaku. Možná zvýšené podráždění při lokální kombinaci s keratolytickými léky.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Teplota do 25 ° С..

Skladovatelnost

Aknetinovy ​​analogy

Recenze o Aknetinu

Tento lék je teratogenní a je kontraindikován u žen v reprodukčním věku. Existují však výjimky, pokud existuje závažná forma akné, která nereaguje na standardní léčbu, a žena souhlasí s užíváním antikoncepce měsíc před zahájením léčby a měsíc po jejím ukončení. Přítomnost vedlejších účinků, stejně jako teratogenita léku, vysvětluje přísné indikace pro jeho použití a předpis. Mnozí tomu říkají zázračně a uchylují se k užívání, když byly vyzkoušeny všechny ostatní metody léčby. Mezi vedlejší účinky patří suchá kůže a sliznice, svědění a olupování..

  • "... vzal jsem tuto drogu - účinek je úžasný." Vypil jsem jen jedno balení a odhodil ho. O měsíc později se objevila zvýšená mastná pleť. Budu i nadále přijímat ".
  • "… Myslím, že lékař by měl předepsat a vypočítat dávku." Pilulky jsou velmi vážné, takže musíte kontrolovat játra. “.
  • "... Nebyly žádné vedlejší účinky, i když jsem se po přečtení pokynů velmi bál." Bylo mi dobře. “
  • "... Vypil jsem jedno balení, dávka byla 16 mg - je tu výsledek." Koupil jsem další “.
  • "... Toto je analogie Roacutanu, ale levnější a šetrnější." Opravdu účinný lék a kdo má kožní problémy, začněte ho užívat, ale pouze po konzultaci s lékařem ".
  • "… Sdílím své osobní zkušenosti - minimální kurz je 16 týdnů, to znamená, že jeden balíček nestačí." Pokud léčbu nedokončíte, problém se za měsíc vrátí. “.
  • „... Pokud nemáte žádné zdravotní potíže a lékař vám tuto drogu doporučí, jděte na to, nebudete toho litovat.“.
  • "... piju Aknetin po dobu 20 dnů a nepoznávám se." Kůže je jemná, bílá, sametová, i když zvýšená suchost “.
  • "... Užíval jsem Aknetin po dobu 2 měsíců, nejprve 16 mg a poté 8 mg." Dobře tolerované, byly tam jen suché rty. Obličej se stal dokonalým a jen o šest měsíců později se objevily drobné, vzácné vyrážky “.
  • "... piju druhý týden." Ruce strašně svědí a obličej je po sprše velmi horký. Oči svědí, rty stále suché. V vyrážce jsem nezaznamenal žádné změny. Pravděpodobně to pro mě není vhodné “.
  • "... moc to nepomůže, suchost obličeje je hrozná a podrážděná." Pysky příliš suché: neustále mám balzám na rtech “.
  • "... Nebral jsem to, protože vedlejší účinky jsou děsivé." Ale musíte se rozhodnout, protože recenze o účinnosti tohoto léku jsou vynikající ".
  • "... Můj obličej se stal mnohem lepším, ale ráno si vysmrkám nos zaschnutými kousky krve, dnes mi obvykle krvácí z nosu." Kůže na předloktí se odloupla a hrozné svědění, oči také svědí a pečou, hlava mě neustále bolí “.

Z recenzí vyplývá, že účinek léčby je individuální a lék je tolerován různými způsoby. Pro snížení suchosti sliznic očí se doporučuje kapat umělou slzu, každé 2 hodiny namazat rty hygienickou rtěnkou, aplikovat zvlhčovače na tělo a užívat 3 lžíce denně. lžíce olivového oleje uvnitř.

Aknetinova cena kde koupit

V tuto chvíli není možné koupit Aknetin v řetězci lékáren. Nabízejí se náhražky - Roaccutane 10 mg kapsle č. 30 v ceně 1669-1903 rublů. a kapsle 20 mg, jejichž cena se liší v různých lékárnách od 2934 rublů. až 3459 rublů.

Čtyři skutečné příběhy o léčbě retinoidy akné. Část 1

Je možné při léčbě akné, jako je Roaccutane, Acnecutane a další retinoidy, minimalizovat vedlejší účinky suché pokožky a odlupování? Čtyři skuteční lidé šli ošetřit pokožku dermatologovi a zaznamenáváme jejich pokrok.

Projekt iniciovala farmaceutická značka Ducray: mají nový krém Keracnyl PP, který je navržen tak, aby zachránil pokožku s akné při velmi agresivním ošetření (nejen retinoidy, ale také lokálními a obecnými antibiotiky a jinými léky). Bylo rozhodnuto zkontrolovat, jak pomáhá, bylo rozhodnuto otevřeně a ve skutečných lidech..

Keracnyl PP je zklidňující krém, který je díky složení mirtacinu účinný proti P. akné, odstraňuje mastný lesk díky výtažku ze sabalu a má antipruritický účinek. Zmírňuje podráždění, zlepšuje ochranné vlastnosti pokožky o 96% při léčení akné, předchází suchu a dehydrataci po dobu 6 hodin.

Díky svému složení zvyšuje krém účinnost léčby a odstraňuje vedlejší účinky.

Všichni hrdinové projektu byli posláni k léčbě Olze Vladimirovně Sidorové, dermatovenerologce, dermatokosmetologce. Přijímá na polikliniku Ministerstva zemědělství a kliniku „První lékař“. Raději léčí pacienty maximálními dávkami Roaccutanu a jeho generik přípustných pro jejich váhu a je známá tím, že přináší situaci „na porcelánovou pokožku“. (Po těchto slovech jsem okamžitě chtěl Roaccutane z rukou Olgy, ale mám mírnou formu, nedají mi -)).

Dnes - o úspěších prvních dvou hrdinů.

Katya, 27 let

Katya má nejmírnější formu akné mezi čtyřmi hrdiny našeho projektu.

Bylo rozhodnuto použít Roaccutane v situaci Katya kvůli skutečnosti, že základní léčba se nezlepšila a dívka trpí akné již velmi dlouho..

"Katya má smíšenou formu akné, komedonální papulopustulární," komentovala Olga Vladimirovna. - Navíc si ráda vybere tvář “.

Stejně jako všichni účastníci projektu, Katya prošla všemi nezbytnými testy - a pokračovala v jejich užívání jednou za měsíc nebo dva (při užívání retinoidů je velmi důležité kontrolovat parametry jater). Než začnete užívat, musíte provést těhotenský test (tyto léky jsou teratogenní) a v případě negativního výsledku začíná příjem první den menstruace.

V prvním měsíci byla Katya předepsána dávka 60 mg Roaccutanu denně + Heptral na podporu jater.

Katyina druhá schůzka byla 21. prosince

Poté byla její dávka Roaccutanu snížena na 40 mg denně. „Izolované zánětlivé prvky a pozánětlivá pigmentace přetrvávaly,“ poznamenala Olga Vladimirovna..

"Když jsem poprvé začal pít Roaccutane, kůže byla smetí," řekla Katya. - Jak bylo možné odstranit vrstvy z ještěrky. Doslova se odlouplo a velmi vysušilo. V T-zóně je sucho hlavní. Ruce suché, obličej suchý, rty popraskané. Jednou jsem se smál telefonu a popraskal mi ret a začala téct krev. Zombie, ne jinak -) A jednou dorazil kurýr a oněměl, když jsem se usmál, a kůže kolem úst byla svázaná. Byly také praskliny v nose a někdy byla krev “.

Olga Vladimirovna poznamenává, že se jedná o běžnou situaci, zejména v prvním měsíci užívání Roaccutane. Je důležité aplikovat zvlhčovače na všechny exponované oblasti těla (mnoho z nich také trpí rukama) a používat je, kdykoli cítíte potřebu.

Aby zachránili situaci v domácí péči Katya, uvedli: čisticí gel Keraсnyl, PP krém Keraсnyl, balzám na rty Iktian Ducray, čisticí olej na tělo a balzám Avene.

„Krém Keraсnyl PP je vynikající - má lehkou strukturu a dobře zvlhčuje. Zachránili mě jen oni, rozmazával jsem se šestkrát denně. Vstřebává se velmi rychle, nespočívá v tučné palačince, jako dětské krémy, “řekla Katya.

Složení přípravku Keraknil PP (mirtacin a vitamin PP) umožňuje ve srovnání s jinými změkčovadly významně zvýšit ochranné vlastnosti pokožky (zmírňuje svědění, podráždění a zarudnutí) a má také protizánětlivý účinek (potvrzují to výsledky klinické studie provedené v Itálii) - takže že to není jen zvlhčování pro trpící pokožku, ale v jistém smyslu i urychlení léčby.

Katya už nějakou dobu užívá Roaccutane v dávce 32 mg denně a chystá se drogu zrušit. "Podívejte se, jak se pokožka zlepšila," je Olga Vladimirovna potěšena. „Existuje trochu narůžovělá dermatitida, ale celkově je vše v pořádku.“ Ukázalo se, že Katya několik dní neužívala drogu kvůli otravě, a když znovu začala, znovu se cítila suchá - proto dermatitida. "Retinoidy nelze přestat pít!" Už jsem to řekl mnohokrát! “ - Olga Vladimirovna hodí ruce.

Katya bude lék postupně vysazovat - dávka se do měsíce sníží. Poté se naposledy setká s lékařem, aby projednala další péči. Schéma akcí je však nyní jasné: kůže je stále tenká, nebude možné ji zranit laserovým resurfacingem a peelingem po další rok. Postupně se obnoví, ale už nebude tak mastný jako dříve a kožní sekrece bude tekutější. 2 měsíce po vysazení retinoidů bude možné aplikovat aktivní domácí péči (ale bez kyselin!) A injekce (pokud je to nutné).

"Před menstruací mohou stále vycházet 1-2 záněty, což je varianta normy," varuje Olga Vladimirovna. - Nedotýkej se jich! Kůže je něžná, bude se hojit dlouho.

Lékař je velmi spokojen s výsledkem Katya. Katya také září, leží na gauči.

Valera, 19 let

Valera začala mít kožní problémy ve věku 15 let. Nejprve měl na čele pupínky (připisuje to skutečnosti, že měl tehdy dlouhé vlasy). Pak se vše rozšířilo na tváře. Mladý muž se nevzdal a vyzkoušel různé metody léčby, ale moc nepomohly.

"Valera byla předepsána dávka 70 mg Roaccutane denně," vysvětluje Olga Vladimirovna. - Cílem léčby retinoidy je získat kumulativní dávku. Dávka se počítá z tělesné hmotnosti. Je nutné zajistit, aby po dobu nejméně jednoho měsíce nedocházelo k žádným vyrážkám, a poté snižovat dávkování a postupně umožnit pacientovi opustit tento lék. “.

V prosinci, o měsíc později, nebyl výsledek Valery stále příliš působivý, ale změny na kůži již začaly.

"Je velmi důležité být neustále testována," poznamenala Olga Vladimirovna. - Roaccutane ovlivňuje metabolismus bílkovin a cholesterolu, to jsou hlavní funkce jater. Lék je velmi aktivní, vylučuje se hlavně játry. Pokud biochemické ukazatele klesnou, musíte změnit dávkování ".

Valera, naštěstí, soudě podle testů, lék dobře snáší.

V únoru si vede velmi dobře. "Je to znatelně lepší!" Méně zánětu. Samozřejmě tam je pigmentace, “komentuje Olga Vladimirovna.

"Nejen že mi vyschla kůže na obličeji, ale začala jsem si vlasy umývat méně často - není třeba," zasmála se Valera na recepci. „Ale peeling je silný, po umytí se pokožka znatelně napne.“ Vidíme vážnou dermatitidu poblíž jeho úst. Ukázalo se, že Valera někdy krém Keracnyl PP vůbec nepoužívala. „Aplikujte ráno a večer a po celý den, pokud cítíte potřebu,“ nařídil mu lékař. - Katya to používala pořád, její pokožka je v dobrém stavu “.

Stejně jako ostatní účastníci projektu používala Valera doma celou řadu Ducray

"Valera je nyní v období stabilizace." Dynamika je velmi dobrá. Pokud nezůstane žádný zánět, můžete přemýšlet o tom, co dělat se stagnující pigmentací. Vzniká kvůli tomu, že tkáně jsou stlačené a nedostávají normální výživu, ve skutečnosti vznikají ohniska cyanózy kvůli zúženým cévám, jedná se o místní změnu trofismu. Valerovi je předveden laserový resurfacing kůže, ale asi o rok později, příští zimu. I bez ní však bude do léta situace mnohem lepší, “- komentuje Olga.

Po dobu nejméně dalšího měsíce nebo dvou bude Valera užívat Roaccutane ve stejné dávce, poté asi měsíc a půl - dávky jsou nižší, což vše doprovází domácí péčí s Ducray Keracnyl.

O dalších dvou hrdinech, kteří jsou léčeni na akné retinoidy a Ducray Keraсnyl PP ve druhém příspěvku.

Terapeutický účinek léku Aknetin proti akné

Dermatologické patologie vyvolané porušením produkce podkožního tuku naznačují nápravu tohoto procesu, jinak příznaky začnou postupovat. Za tímto účelem se lék Aknetin používá na akné. Před použitím tohoto léku si musíte pečlivě přečíst jeho vlastnosti a kontraindikace..

Složení a forma uvolnění

Účinnou látkou všech lékových forem léčiva je isotretinoin. Tato látka je aktivní ve vztahu k práci mazových žláz. Jeho použití vám umožňuje zmenšit žlázy a minimalizovat koncentraci patogenních bakterií.

Vedlejší látky ze složení léčivého přípravku:

  • glyceryl sodný;
  • filtrovaná voda;
  • mikrokrystalická celulóza;
  • uhličitan sodný.

Další složky zvyšují aktivitu aktivní sloučeniny, což vysvětluje vysokou účinnost léčiva.

Lék lze použít samostatně i jako součást komplexní terapie. V ruských lékárnách nabízí okamžitě ve 2 formách uvolňování, které mají podobný léčivý účinek a složení:

  1. Kapsle Podlouhlá, vyrobená z rozpustné želatiny. Jsou baleny v buněčných blistrech vyrobených z polymerního materiálu, 20 ks. Desky jsou umístěny v krabici ze silné lepenky spolu s návodem k použití. Lék musíte užívat podle pokynů lékaře s přihlédnutím k doporučenému dávkování. 1 tobolka obsahuje 16 nebo 8 mg účinné látky.
  2. Pilulky. Kulatý tvar, bílá barva, existuje riziko rozdělení, s nímž je vhodné zvolit dávku. Tablety jsou umístěny v hliníkové krabičce a kartonových krabičkách. Lék se musí užívat po jídle a zapít vodou. Tím se maximalizuje účinnost..

Výběr vhodné lékové formy by měl být ošetřen ošetřujícím lékařem.

farmaceutický účinek

Princip účinku léčiva je založen na eliminaci nadměrné produkce podkožní sekrece mazovými žlázami jejich snížením. To vám umožní potlačit vitální aktivitu a vývoj patogenů na pokožce.

Odstraňuje svědění a zánět epidermis, aktivní složka léčiva se vstřebává do gastrointestinálního traktu, poté rychle proniká do zánětlivých ložisek, což umožňuje zmírnit příznaky velkého počtu dermatologických patologií.

Potlačením produkce kožních sekretů lék poskytuje účinné čištění epidermis, stejně jako obnovu poškozených tkání a buněčných struktur. To stimuluje ochranné funkce povrchové epidermální vrstvy. Výsledkem je, že se postižené oblasti začnou hojit a zotavovat rychleji..

Účinná látka léčiva vstupuje do systémového oběhu a poskytuje nejrychlejší možný účinek a trvalý účinek terapie. Jeho maximální hladiny v pokožce je dosaženo za 2-3 hodiny po aplikaci léku. Krev obsahuje vyšší hladinu účinné látky.

Při zpracování léčiva v těle se v krevním séru objeví 3 metabolity isotretinoinu. Metabolismus léků trvá asi 20 až 30 minut. Léčivá látka se vylučuje z těla spolu se žlučí a močí..

Indikace pro použití

Farmakoterapeutická aktivita léčiva umožňuje jeho použití při mnoha dermatologických onemocněních. Pokyny označují následující indikace:

  • furunkulóza;
  • akné;
  • akné;
  • akné;
  • atypické dermatologické léze.

Kromě toho je lék často předepisován při léčbě ekzémů, dermatitidy a jiných kožních patologií, které nelze léčit lokálními antibakteriálními sloučeninami..

Kontraindikace

Lék je kontraindikován k pití v případě selhání ledvin a jiných akutních lézí ledvin a jater. Aknetin navíc není předepsán pro exacerbaci rakoviny a přítomnost individuální nesnášenlivosti ke složkám jejího složení..

Pokud účinná látka nepoškozuje plod (těhotenství), pokud nepoškozuje ženské tělo a plod, je možné předepsat tento lék k přímé indikaci. V takovém případě by měl být jeho příjem doprovázen pečlivým lékařským dohledem. Pokud je lék předepsán během laktace, budete se muset na chvíli vzdát kojení, protože isotretinoin má schopnost pronikat do mateřského mléka.

Návod k použití

Lék Aknetin se vydává bez lékařského předpisu, takže ho můžete použít sami. Ale pro dosažení maximálního účinku a dlouhodobé uchování dosaženého výsledku je vhodné se předem poradit s ošetřujícím lékařem.

Základní doporučení pro použití léku:

  1. Užívání tobolek a tablet by mělo být pravidelné. Musíte je vypít 1 ks. 1-3krát denně.
  2. Tablety a tobolky je třeba zapít sklenicí čisté vody.
  3. Pokud se lék užívá s jídlem, zvýší se rychlost a závažnost jeho farmakoterapeutického účinku..
  4. Denní dávka léku musí být zvolena s ohledem na tělesnou hmotnost.

Dospělým pacientům se doporučuje užívat 1 až 3 tablety nebo tobolky denně. Pozitivní účinek terapie se začíná projevovat 2-4 dny po zahájení léčby. Dávka a podávání léčiva může být upraveno lékařem v závislosti na vlastnostech těla a patologii.

U pacientů starších 3 let by dávka neměla překročit 1 / 2-1 tobolky nebo tablety denně. Doba používání - 5-10 dní.

Vedlejší efekty

Na pozadí užívání acnetinu se u pacientů mohou objevit poruchy trávení, zhoršení funkcí vazů a kloubního aparátu, duševní poruchy, stejně jako snížení zraku a sluchu.

Navíc při užívání pilulek nebo tobolek mohou být zaznamenány alergické projevy ve formě zarudnutí a vyrážky na těle..

V případě předávkování léky se mohou objevit příznaky hypervitaminózy typu A. Podobný stav se projevuje následujícími příznaky:

  • hojné zvracení;
  • akutní bolesti hlavy;
  • Ospalý;
  • zvýšená nervová podrážděnost;
  • svědicí pokožka.

Léčba předávkování je symptomatická. Během prvních 2 hodin po předávkování je pacientovi prokázána výplach žaludku. Kromě toho by měla být užívána účinná absorpční léčiva.

V případě jakýchkoli odchylek byste měli vyhledat pomoc lékaře. Vyhnete se tak komplikacím..

Náklady na drogu

Většina pacientů je s cenou léku spokojena. Je v rozmezí 140-290 rublů. na balení, v závislosti na obalu a formě uvolnění.

speciální instrukce

Výsledky klinických studií s tímto léčivem naznačují, že u pacientů. kdo jej použil, byly někdy pozorovány depresivní a neurotické poruchy. Léčba by proto měla být pečlivě předepisována pacientům se stížnostmi na tyto stavy. Když se objeví psychotické poruchy, vysazení léku nemusí stačit k odstranění negativních příznaků, proto by měla být pacientům poskytována plná psychologická podpora.

Při použití přípravku Aknetin je nežádoucí konzumovat alkohol a jiné exfoliativní a keratolytické léky k boji proti akné. Je nežádoucí vystavovat postižené oblasti ultrafialovému záření, proto by se pacienti měli vyhnout dlouhodobému vystavení otevřenému slunci.

V průběhu léčby je nutné se vyhnout použití vnějších keratolytik a léků s exfoliačním účinkem, jinak může dojít k lokálnímu podráždění. Na začátku léčby je vhodné dodatečně použít zvlhčující balzámy a krémy, které zabrání suchým rtům a pokožce..

Pacienti užívající tento lék by měli sledovat stav jater jak před zahájením léčby, tak 4 týdny po jejím ukončení. Během léčby je navíc nutné sledovat koncentraci lipidů v krevní plazmě..

Nedoporučuje se provádět depilaci voskem při užívání drogy a také do šesti měsíců po ukončení léčby. To je způsobeno zvýšenou pravděpodobností oddělení epidermis..

Pacienti s rizikem (alkoholismus, metabolické patologie, obezita, diabetes mellitus) by měli během užívání léku pečlivě sledovat hlavní klinické parametry. V takovém případě by diabetici měli pravidelně sledovat koncentraci cukru v krvi..

Nedoporučuje se uchýlit se k agresivní dermabraze během užívání léků a do šesti měsíců po terapeutickém kurzu, protože v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost vzniku hypertrofických lézí v problémových oblastech.

Pacienti užívající lék Aknetin mají zakázáno darovat krev k dárcovství.

Na pozadí užívání léků existuje riziko snížení nočního vidění, proto by si pacienti provozující silniční dopravu a složité mechanismy měli být vědomi možnosti těchto vedlejších účinků. Kromě toho při užívání těchto pilulek a tobolek někdy dochází ke snížení koncentrace pozornosti, proto byste se během tohoto období měli zdržet řízení automobilu a používání složitých mechanických zařízení..

Aknetinovy ​​analogy

Lék Aknetin nemá žádné přímé analogy. Následující léky mají podobnou farmakoterapeutickou aktivitu:

  • Nalox-M;
  • Betadrin;
  • Ferretab.

Doporučuje se měnit lék pouze podle pokynů lékaře..

Recenze

Victor Dyuzhev, 29 let, město Stavropol. Jako teenager jsem začal mít problémy s pokožkou. Zpočátku jsem tomu moc nevěnoval pozornost, ale postupem času se u mě vyvinuly komplexy spojené se vzhledem a komunikací s opačným pohlavím. Pak jsem shromáždil své myšlenky a šel na konzultaci s dermatologem v místní nemocnici. Lékař provedl důkladné vyšetření a doporučil použít drogu Aknetin.

Tento lék se prodává bez lékařského předpisu a v jakékoli lékárně. Jeho cena mi zcela vyhovovala. Vzal jsem to asi 1,5 týdne. První pozitivní výsledky se objevily na konci prvního týdne. Nejprve zmizely červené skvrny a pupínky v oblasti čela. V příštích několika týdnech zmizelo akné na nose a na celé pokožce obličeje. Nyní používám tento účinný lék pro preventivní účely. Už se cítím jistější, protože mladé dívky se na mě už začaly dívat.

Alena Rubitskaya, 35 let, město Chistopol. Tento lék jsem použil k léčbě furunkulózy. Zpočátku jsem se snažil dělat komprese pomocí lidových receptů, ale jen zhoršily situaci. Abych už neriskoval, obrátil jsem se na dermatologa, který předepsal Aknetin v tabletách. Nástroj je levný a prodává se v jakékoli lékárně. Užíval 1 tabletu dvakrát denně s jídlem. Po 4-5 dnech se pokožka začala postupně vyrovnávat a červené skvrny byly méně viditelné.

Vzala 2 cykly léčby s intervalem 1,5 měsíce. Během této doby jsem svůj problém úplně vyřešil. Nyní i ten nejpříjemnější dotknout se vaší tváře. Kůže se stala sametovou a mimořádně příjemnou nejen na dotek, ale i vizuálně. Manžel byl také potěšen účinkem této drogy..

Valery Buzutsky (dermatolog), město Čeljabinsk. Tento farmaceutický přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nedoporučuji však pacientům s dermatologickými problémy, aby je užívali samostatně. Faktem je, že nekontrolovaný příjem může dále zhoršit situaci a vést k dalšímu podráždění pokožky. Kromě toho, pokud budete postupovat podle pokynů svého lékaře, můžete zabránit nežádoucím reakcím a maximalizovat farmakoterapeutickou účinnost. Nyní radím tento lék mým přítelkyním a kolegům, kteří mají složitý vzhled.

Dermatolog Panarin

Otázka odpověď

Roaccutane (Acnecutane, Erase)

Vymazat a mastnou pleť a vlasy

V popsaném případě doporučuji nahradit indický lék Erase lepším evropským - Acnecutane nebo Roaccutane.

Vymaže i další léky

Nežádoucí lékové interakce tobolek se vymažou a prostředky, které vám byly předepsány, nejsou popsány, proto jejich současné užívání není kontraindikováno.

Možné interakce (kompatibilita) isotretinoinových léků (v Rusku: Erase, Acnecutane a Roaccutane) a jiných léků (nebo potravinářských výrobků) lze nalézt na webových stránkách Drugs.com (odkaz).

Vymazání a externí terapie

Několik týdnů po zahájení užívání tobolek obvykle dochází k významnému potlačení aktivity mazových žláz, dochází ke zvýšení transepidermální ztráty vody (TEWL), což činí pokožku citlivější na vnější léky k léčbě akné (akné) → pravděpodobnost dermatitidy (zánět kůže).

Proto je přípustné aplikovat léky na zánětlivé prvky akné, ale pouze na začátku užívání tobolek. Otřete, aniž byste použili prostředky s relativně vysokým dráždivým potenciálem na obličej (například gel Baziron AC, kosmetické výrobky s kyselinami, včetně Exfoliac Acnoméga ).

Vymazat a pupínky

Během léčby tímto přípravkem je možný výskyt nových prvků akné (pupínků). K závěru o účinnosti průběhu léčby tobolkami Může být vymazán pouze 2 měsíce po ukončení jejich užívání.

Roaccutane a aknetin (aknecutan)

Při léčbě přípravkem Roaccutane (nebo jeho analogy) je přípustná přestávka až 2 týdny. Terapeutický účinek těchto léků trvá až 2 měsíce po ukončení užívání. Je pravděpodobné, že je to jen náhoda - výskyt nových vyrážek v den, kdy jste užil ne 2, ale 1 tobolku Roaccutane. Možná spouštěcím faktorem pro vznik nových prvků akné (akné) byl například psycho-emoční stres nebo konzumace jídla s vysokým (více než 70) glykemickým indexem nebo mlékem...

Pokud je to možné, je lepší užívat původní izotretinoinový lék - Roaccutane. Vzhledem k pomocným látkám (isotretinoin-Lidose) mají acnetin nebo aknecutan větší biologickou dostupnost, podle výrobce je méně pravděpodobné, že způsobí nežádoucí účinky v gastrointestinálním traktu (žádný z mých pacientů si je však nevšiml, když užíval lék Roaccutane nebo Erase), ale hlavní věc kvalita účinné látky je důležitá a u originálních přípravků je obvykle nejvyšší.

Aknecutan a rinoplastika

Doporučuje se provádět plánované kosmetické operace (včetně rinoplastiky) 5 nebo více měsíců po ukončení užívání přípravku Aknekutan.

Návrat akné je možný po ukončení užívání tobolek Acnecutan, pravděpodobnost toho závisí na mnoha faktorech (endokrinní poruchy, kumulativní kumulativní dávka léku, udržovací léčba atd.)

V budoucnu je možný výskyt jednotlivých prvků akné - není to indikace pro opakované užívání tobolek Acnecutan (nebo analogů).

Těhotenství při užívání přípravku Sotret

Kapsle budou mazat nebo Acnecutan patří do skupiny vysoce teratogenních léků. Mohou být předepsány dermatologem pacientům, kteří používají 2 metody antikoncepce, z nichž jeden musí být kondom.

I krátký průběh užívání léku během těhotenství vymaže, může způsobit závažné malformace. Pokud dojde k těhotenství, poraďte se s porodníkem-gynekologem, abyste zjistili vhodnost potratu.

Roaccutane a těhotenství

Při užívání přípravku Roaccutane je samozřejmě riziko závažných vrozených vad a abnormalit v průběhu těhotenství (potratů) nejvyšší..

Asi polovina novorozenců, jejichž matky užívaly lék s isotretinoinem ústy, a to i na krátkou dobu během těhotenství, má vývojové vady.

Do měsíce po ukončení užívání poslední tobolky Roaccutane na počátku těhotenství je riziko malformací plodu menší než při užívání léku, ale zůstává vysoké.

Acnecutan nepomohl, co dělat?

Při užívání léku Aknekutan je obsah tuku v kůži výrazně snížen, po ukončení léčby se postupně zvyšuje. Toto je pozorováno téměř u všech pacientů. Aknecutan (a jeho analogy) bohužel nevratně neinhibuje aktivitu mazových žláz..

Důvodem recidivy akné (akné) po ukončení užívání tobolek Acnecutan u žen jsou nejčastěji endokrinní poruchy (nejčastěji syndrom polycystických vaječníků). Doporučuji provést komplexní vyšetření u endokrinologa (ne u gynekologa-endokrinologa).
Po ukončení léčby přípravkem Acnecutan se mohou objevit jednotlivé zánětlivé prvky (to je normální), ale někteří pacienti je poškozují, což způsobuje výskyt nových prvků...

Při 2. průběhu léčby přípravkem Acnecutan je třeba užít kumulativní dávku uvedenou v pokynech. Diskutujte o potřebě 3. léčby osobně s dermatologem.

Po ukončení léčby přípravkem Acnecutan by měla být prováděna externí léčba po dobu nejméně 6 měsíců, aby se snížila pravděpodobnost opakování akné (akné). V některých případech lze tuto „fixační“ léčbu kombinovat s užíváním COC s antiandrogenním účinkem (jak předepisuje gynekolog-endokrinolog).

V přítomnosti pustul (svědění "pupínků na hlavě" již nemusí být prvky akné, ale bakteriální folikulitida nebo Malassezia-folikulitida) se doporučuje zasít jejich obsah na mikroflóru se stanovením citlivosti na rozšířené spektrum antibiotik. Je také nutné provést dermatoskopii kožních oblastí se zánětlivými prvky a (nebo) mikroskopické vyšetření k identifikaci Demodex folliculorum.

Aknecutan a laserový resurfacing

Poločas účinné látky tobolek Acnecutan je v průměru 19 hodin, jeho aktivní metabolit 4-oxo-isotretinoin je 29 hodin (pokyny pro lékařské použití).

I po eliminaci z těla dlouhodobý účinek přípravku Acnecutan (nebo analogů) na kůži pokračuje, proto se nedoporučuje provádět laserové ošetření během a během 5–6 měsíců po ukončení léčby, aby se zabránilo patologickým jizvám, výskytu hyper- a hypopigmentace. Samozřejmě, ne každý je má, ale nedoporučoval bych riskovat. Kromě toho nelze vyloučit, že frakční léčba v raných fázích po ukončení užívání tobolek Acnecutan může snížit účinnost této léčby..

Aknetin

Lék Aknetin, země původu - Belgie, je lékem na systémovou léčbu těžkých forem akné. Aktivní složka, isotretinoin, je stereoizomer tretinoinu, který má protizánětlivý účinek na pokožku a může snížit velikost a aktivitu mazových žláz. Předepisujte Aknetin s neúčinností standardní terapie (lokální, antimikrobiální) těžkých forem akné (nodulární, náchylné k tvorbě jizev, akné conglobata). Uvedený lék se nedoporučuje u jaterních dysfunkcí, hypervitaminózy A, hyperlipidémie, nesnášenlivosti složek, sóji nebo arašídů.

Návod k použití Aknetin

Složení

čepice. 8 mg blistr, č. 30

Isotretinoin - 8 mg

čepice. 16 mg blistr, č. 30

Indikace

Těžké akné (zejména nodulární a konglobatické akné, akné se sklonem k trvalým jizvám), které nereaguje na standardní léčbu (systémová antibiotická léčba, lokální léčba).

Kontraindikace

Ženy v reprodukčním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky „Programu prevence těhotenství“, přecitlivělost na isotretinoin nebo na kteroukoli složku léčiva; selhání jater; těžká hyperlipidemie; hypervitaminóza A; souběžná léčba tetracykliny. Vzhledem k tomu, že lék obsahuje sójový olej, je kontraindikován u pacientů s alergií na arašídy a sójové boby..

Způsob podání a dávkování

Aknetin je předepsán dospělým a dětem ve věku nad 12 let, počínaje dávkou 0,4 mg / kg / den. Tobolky by se měly užívat s jídlem 1 až 2krát denně. V případě vynechání předepsané dávky léku se nedoporučuje užívat dvojnásobnou dávku! Terapeutický účinek acnetinu i nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a mají různé stupně závažnosti, což vyžaduje individuální úpravu dávky během léčby. U většiny pacientů je dávka léku 0,4-0,8 mg / kg / den.

Na začátku léčby často dochází ke krátkodobému zhoršení onemocnění. Účinnost léčby a vedlejší účinky u různých pacientů se liší, proto by po 4 týdnech léčby měla být dávka pro dospělé individuálně zvolena v rozmezí 0,1–1 mg / kg / den. Maximální denní dávku 1 mg / kg tělesné hmotnosti lze předepsat pouze na omezenou dobu..

Průběh léčby obvykle trvá 16-24 týdnů. Při hodnocení výsledků terapie je třeba mít na paměti, že účinek léku pokračuje i po ukončení léčby. V tomto ohledu by měl být druhý kurz předepsán nejdříve o 8 týdnů později..

U většiny pacientů stačí jediný postup léčby k odstranění akné. Pokud je relaps potvrzen, lze nabídnout druhý kurz isotretinoinu. Dávka pro opakovanou léčbu je předepsána podle výše uvedených doporučení..

U pacientů, kteří netolerují doporučené dávky, lze v léčbě pokračovat nižší dávkou, která by měla být doprovázena prodloužením doby trvání léčby, což může vést ke zvýšenému riziku relapsu. U těchto pacientů je nutné pokračovat v léčbě stanovením maximální přijatelné dávky..

Děti. Lék se nedoporučuje pro děti mladší 12 let, protože bezpečnost a účinnost použití v této věkové skupině nebyly studovány.

Předávkovat

Isotretinoin je derivát vitaminu A. Ačkoli je akutní toxicita isotretinoinu nízká, v případě neúmyslného předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy vitaminu A. Akutní toxicita vitaminu A zahrnuje silné bolesti hlavy, nevolnost nebo zvracení, ospalost, podrážděnost, svědění. Příznaky náhodného a úmyslného předávkování jsou pravděpodobně stejné. Tyto příznaky jsou reverzibilní a zmizí bez nutnosti léčby.

Vedlejší efekty

Některé nežádoucí účinky isotretinoinu jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní po úpravě dávky nebo vysazení léku, některé však mohou přetrvávat i po ukončení léčby. Nejčastěji hlášenými příznaky isotretinoinu jsou suchá kůže, sliznice, včetně rtů (cheilitida), nosní dutiny (krvácení z nosu), oči (konjunktivitida).

K popisu frekvence nežádoucích účinků se používají následující kategorie: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100), Zobrazit recenze

Aknetin

  • Složení
  • Dávková forma
  • Farmakologická skupina
  • Farmakologické vlastnosti
  • Indikace
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
  • Funkce aplikace
  • Předávkovat
  • Nežádoucí účinky
  • Skladovatelnost
  • Podmínky skladování
  • Obal
  • Výrobce
  • Místo výrobce a adresa místa podnikání
  • Žadatel
  • Poloha žadatele

Složení

účinná látka: isotretinoin;

1 tobolka obsahuje 8 mg nebo 16 mg isotretinoinu;

pomocné látky: stearyl makrogolglyceridy, rafinovaný sójový olej, sorbitan oleát, želatina, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) (pro dávku 8 mg), indigo (E 132) (pro dávku 16 mg), žlutý oxid železitý (E 172) ) (pro dávku 16 mg).

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

8 mg tobolky - želatinové tobolky č. 3 červenohnědé.

Obsah tobolek je oranžová vosková pasta.

kapsle 16 mg - želatinové tobolky č. 1 s bílým tělem a zeleným víčkem.

Obsah tobolek je oranžová vosková pasta.

Farmakologická skupina

Prostředky pro systémovou léčbu akné. ATX kód D10B A01.

Farmakologické vlastnosti

Isotretinoin - stereoizomery kyseliny trans-retinové (tretinoin). Přesný mechanismus účinku

isotretinoin dosud nebyl podrobně stanoven, ale bylo zjištěno, že zlepšení v klinické praxi

obrázky těžkých forem akné jsou spojeny se snížením aktivity mazových žláz a histologicky

potvrzené zmenšení jejich velikosti. Kromě toho byl prokázán protizánětlivý účinek isotretinoinu

Hyperkeratóza epiteliálních buněk vlasového folikulu a mazové žlázy vede k exfoliaci korneocytů do kanálku žlázy a k jejich zablokování keratinem a nadměrným vylučováním mazu. Poté se vytvoří komedon a v některých případech se připojí zánětlivý proces. Acnetin ® inhibuje množení sebocytů a působí na akné a obnovuje normální proces buněčné diferenciace. Kožní maz je hlavním substrátem pro růst Propinibacterium acnes, snížení produkce kožního mazu inhibuje bakteriální kolonizaci potrubí.

Absorpce isotretinoinu v gastrointestinálním traktu je variabilní a lineárně závislá

na dávce v rozmezí terapeutických dávek. biologická dostupnost

isotretinoin nebyl stanoven, protože pro lék neexistuje žádná léková forma

intravenózní podání, ale extrapolace výsledků ze studií na psech

naznačuje velmi nízkou a variabilitu v systémové biologické dostupnosti. Užívání isotretinoinu s jídlem zdvojnásobuje biologickou dostupnost ve srovnání s hladováním.

Isotretinoin se téměř úplně váže na bílkoviny krevní plazmy (99,9%), zejména na albumin. Distribuční objem isotretinoinu v lidském těle není znám, protože pro intravenózní podání neexistuje léková forma. Koncentrace isotretinoinu v pokožce je pouze poloviční oproti koncentraci v krevním séru. Plazmatické koncentrace isotretinoinu jsou přibližně 1,7krát vyšší než koncentrace v plné krvi kvůli špatné penetraci izotretinoinu do červených krvinek.

Po požití jsou v krevní plazmě pozorovány tři hlavní metabolity: 4-oxo

isotretinoin, tretinoin (kyselina all-trans retinová) a 4-oxo retinoin. Tyto metabolity prokázaly biologickou aktivitu v několika in vitro testech. 4-oxo

isotretinoin, jak je ukázáno v několika klinických studiích, má významný podíl na terapeutické aktivitě isotretinoinu (inhibice vylučování mazu, bez ohledu na plazmatické hladiny isotretinoinu a tretinoinu). Hlavním metabolitem je 4-oxo-isotretinoin, jehož plazmatické koncentrace jsou v rovnovážném stavu 2,5krát vyšší než u původního léčiva. Další metabolity, včetně glukuronidových konjugátů,

Protože isotretinoin a tretinoin (kyselina all-trans-retinová) se převádějí zpět na sebe, je metabolismus tretinoinu spojen s metabolizmem isotretinoinu. Bylo zjištěno, že 20 - 30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací.

Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí je enterohepatální

In vitro metabolické studie ukázaly, že při přeměně isotretinoinu na 4-oxo

isotretinoin a tretinoin se účastní několika enzymů CYP. Je zřejmé, že žádná z izoforem

nehraje dominantní roli. Aknetin ® a jeho metabolity nemají významný vliv na

enzymová aktivita systému CYP.

Po perorálním podání radioaktivně značeného isotritenoinu v moči a stolici

jeho množství je přibližně stejné. Průměrný eliminační poločas nezměněného léku po perorálním podání u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas eliminace terminální fáze pro 4-oxo-isotretinoin se pohybuje od 7 do 39 hodin.

Isotretinoin patří k přírodním (fyziologickým) retinoidům. endogenní koncentrace

retinoidy se obnovují přibližně 2 týdny po ukončení používání přípravku Aknetin ®.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vzhledem k tomu, že isotretinoin je při jaterní dysfunkci kontraindikován, jsou údaje o farmakokinetice léčiva u této skupiny pacientů omezené..

Selhání ledvin významně nesnižuje clearance isotretinoinu nebo 4-oxo

Indikace

Silné akné (zejména uzlové a konglobatické akné, akné se sklonem k trvalým jizvám), nereagují na standardní léčebné metody (systémová antibiotická léčba, lokální léčba).

Kontraindikace

Ženy v reprodukčním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky „Programu prevence těhotenství“; přecitlivělost na isotretinoin nebo na kteroukoli složku léčiva; selhání jater; těžká hyperlipidémie; hypervitaminóza A; souběžná léčba tetracykliny. Vzhledem k tomu, že Aknetin ® obsahuje sójový olej, je lék kontraindikován u pacientů s alergií na arašídy a sóju.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzhledem k možnému zesílení příznaků hypervitaminózy A je třeba se vyhnout současnému podávání přípravku Aknetin® a vitaminu A.

Při současném užívání isotretinoinu s tetracykliny byly hlášeny případy benigního zvýšení intrakraniálního tlaku (pseudotumor mozku). Proto je třeba se vyhnout současnému užívání s tetracykliny (viz sekce „Kontraindikace“, „Zvláštnosti použití“).

Kombinované použití s ​​topickými keratolytickými nebo exfoliativními léky

léčba akné je kontraindikována z důvodu možného zvýšení lokálního podráždění (viz.

Funkce aplikace

„Program prevence těhotenství“

Tento lék je teratogenní

Acnetin ® je kontraindikován v reprodukčním věku, pokud stav ženy není

splňuje všechna následující kritéria:

  • byla diagnostikována s těžkou formou akné (nodulární a konglobatické akné, akné se sklonem k trvalým jizvám), nereaguje na standardní léčebné metody (systémová antibiotická léčba, lokální léčba)
  • chápe teratogenní riziko drogy
  • chápe potřebu navštívit lékaře každý měsíc;
  • je schopna dodržovat spolehlivou a nepřetržitou antikoncepci během

1 měsíc před zahájením léčby přípravkem Aknetin®, během léčby a do měsíce po ukončení léčby; je žádoucí používat současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;

  • i při amenorei musí dodržovat spolehlivou antikoncepci;
  • musí potvrdit, že chápe podstatu opatření;
  • během léčby přípravkem Aknetin je informována o nebezpečí otěhotnění a chápe nutnost okamžité konzultace v případě podezření na těhotenství
  • chápe potřebu a souhlasí s provedením těhotenského testu před, během a po

5 týdnů po léčbě;

  • potvrzuje, že ví o nebezpečnosti používání isotretinoinu a nutnosti opatření.

Užívání antikoncepčních přípravků podle výše uvedených doporučení během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i pro ženy, které nejsou aktivní, pokud se lékař nedomnívá, že existují všechny důvody, proč neexistuje riziko otěhotnění..

Lékař si musí být jistý, že:

  • pacientka je schopna porozumět všem výše uvedeným požadavkům na prevenci těhotenství a vyhovět jim;
  • pacient rozumí specifikovaným podmínkám;
  • pacient dodržuje alespoň jednu, ale nejlépe dvě účinnou antikoncepci, včetně bariérové ​​metody, po dobu 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Acnetin®, během léčby a měsíc po ukončení léčby;
  • negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu byl získán před zahájením léčby, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby.

Pacienti by měli být obeznámeni s antikoncepčními metodami. Pokud nepoužívají

účinné metody antikoncepce musí lékař poskytnout příslušná doporučení.

Minimálním požadavkem je vztahovat se alespoň na ženy, u nichž existuje riziko otěhotnění

1 účinná metoda antikoncepce. Lepší je použít dvě doplňkové metody

antikoncepce, včetně bariérové ​​metody. Je třeba pokračovat v antikoncepčních metodách

použití alespoň další 1 měsíc po ukončení léčby přípravkem Aknetin ®, dokonce

pacienti s amenoreou.

Těhotenský test.

Podle současné praxe je těhotenský test s minimální citlivostí 25 mIU / ml

by měla být provedena v prvních 3 dnech menstruačního cyklu.

Před zahájením léčby

Aby bylo možné vyloučit možné těhotenství, měl by lékař před použitím antikoncepce

zaregistrujte výsledek a datum prvního těhotenského testu. U pacientek s nepravidelným menstruačním cyklem závisí načasování těhotenského testu na sexuální aktivitě. Test by měl být proveden 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař informuje pacientku o antikoncepčních metodách.

Těhotenský test by měl být proveden v den schůzky s přípravkem Aknetin® nebo 3 dny před návštěvou pacientky

k doktorovi. Výsledky testu by měl zaznamenat odborník. Droga může být

určeno pouze pacientkám, které dostávají účinnou antikoncepci alespoň 1 měsíc před

zahájení léčby přípravkem Aknetin ®. Test by měl zajistit, aby pacientka nebyla těhotná

při zahájení léčby isotretinoinem.

Během léčby

Pacient musí navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního testování

těhotenství je stanoveno v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k pohlaví

aktivita a historie posledních menstruačních cyklů (abnormální menstruace, absence

periodicita nebo amenorea). Pokud je to indikováno, provádějte těhotenský test denně

návštěva nebo 3 dny před návštěvou lékaře.

5 týdnů po ukončení léčby proveďte závěrečný test vyloučení

Lékárník musí zajistit, aby ženě v reprodukčním věku byl vydán předpis na přípravek Acnetin ®

jen dál 30 dní léčba, pokračování léčby vyžaduje nový předpis léku

V ideálním případě těhotenské testy, předpis a dodávka léků

doporučuje se provést do jednoho dne. Výdej Aknetinu ® v lékárně by měl být proveden pouze do 7 dnů od data předpisu.

Muži.

Existující údaje naznačují, že u žen je expozice léčivu pocházejícímu ze spermatu a semen

tekutiny mužů, kteří užívali Aknetin ®, nejsou dostatečné pro vznik teratogenních účinků

Aknetin ®. Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy ostatním, zejména ženám.

Pacienti by měli být informováni, aby tento lék nikdy nedávali jiným

a po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité tobolky svému lékaři.

Pacienti by neměli být dárci krve během léčby a 1 měsíc po ní

přerušení léčby, protože existuje potenciální riziko přenosu transfuze na plod během těhotenství

Abychom pomohli lékařům, lékárníkům a pacientům vyhnout se riziku expozice přípravku Acnetin ®

fetus, výrobní společnost poskytuje vzdělávací materiály zaměřené na prevenci teratogenních účinků léku, doporučení ohledně užívání antikoncepce před zahájením léčby a doporučení ohledně nutnosti těhotenských testů.

Kompletní informace o teratogenním riziku a přísném dodržování preventivních opatření

těhotenství obsahuje Program prevence těhotenství, který má být poskytován všem pacientkám

  • pro muže i ženy.

U pacientů užívajících Acnetin® byla popsána deprese, deprese se zhoršením,

úzkost, sklon k agresivitě, změny nálady, psychotické příznaky a velmi zřídka - sebevražedné myšlenky, sebevražedné pokusy a sebevražda (viz část „Nežádoucí účinky“). U pacientů s depresí v anamnéze je třeba být opatrný a pacienty sledovat

výskyt deprese během léčby, je-li to nutné, přeneste pacienty k příslušným odborníkům. Zrušení přípravku Aknetin® však nemusí vést ke vymizení příznaků a vyžaduje další sledování odborníky..

Na části kůže a podkožní tkáně

Ve vzácných případech se na začátku léčby akné zhoršuje, což je obvykle

přechází za 7-10 dní bez úpravy dávky.

Je třeba se vyvarovat intenzivního vystavení slunečnímu záření nebo UV záření. Pokud potřebujete ochranu

od slunce, měli byste použít faktory leapfrost se světelným filtrem nejméně 15.

Během léčby neprovádějte hloubkovou chemickou dermabrazi a laserové ošetření

Acnetin ® a během 5-6 měsíců po léčbě, protože existuje vysoké riziko

hypertrofické jizvy v atypických zónách a méně často - výskyt hyper- a hypopigmentace v oblastech

léčba. Během léčby přípravkem Acnetin® a do 6 měsíců po léčbě je to nemožné

epilujte voskovými aplikacemi kvůli riziku oddělení epidermis.

Současné použití přípravku Aknetin ® s místními keratolytiky nebo exfoliativy

je třeba se vyhnout látkám pro léčbu akné kvůli možnosti zvýšeného lokálního podráždění (viz část „Interakce s jinými léky a jiné formy interakce“).

Pacientům, kteří dostávají Acnetin®, se doporučuje používat na začátku léčby zvlhčující masti nebo tělové krémy, balzám na rty ke snížení suché pokožky a rtů.

V poregistračním období užívání léku byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (exsudativní multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). Vzhledem k tomu, že tyto případy je obtížné odlišit od jiných kožních reakcí, které se mohou vyskytnout (viz část „Nežádoucí účinky“), je třeba pacienty upozornit na příznaky a projevy těchto onemocnění a pečlivě sledovat výskyt závažných kožních reakcí. Pokud existuje podezření na kožní reakce, měla by být léčba isotretinoinem přerušena.

Anafylaktické reakce byly hlášeny zřídka, v některých případech po předchozím

lokální aplikace retinoidů. Alergické kožní reakce byly hlášeny zřídka.

Byly hlášeny závažné případy alergické vaskulitidy, často s purpurou (modřiny,

červené skvrny), končetiny a projevy jiné než pásový opar. Závažné alergické reakce vyžadují přerušení léčby a pečlivé sledování.

Poruchy zrakových orgánů

Suché oči, zákal rohovky, snížené noční vidění a keratitida obvykle ustoupí

po vysazení léku. Pokud je sliznice oka suchá, lze použít aplikaci zvlhčující oční masti nebo umělého slzného přípravku. Pokud trpíte nesnášenlivostí kontaktních čoček, měli byste během léčby používat brýle.

U některých pacientů je možné snížení ostrosti nočního vidění, ke kterému někdy dochází náhle (viz.

část „Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo při práci

jiné mechanismy “). Pokud se vyskytnou potíže se zrakem, měli by se tito pacienti obrátit na oftalmologa a zvážit ukončení léčby.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

Na pozadí užívání Acnetinu ®, bolesti svalů a kloubů, je možné zvýšení CPK v krevním séru, zejména při intenzivní fyzické námaze (viz část "Nežádoucí účinky").

Několik let po použití Aknetinu ® k léčbě dyskeratózy s velmi

vysoké dávky vyvinuly kostní změny, včetně předčasného uzavření epifýzových zón

růst, hyperostóza, kalcifikace vazů a šlach. Úroveň dávky, délka léčby a

celková kumulativní dávka u těchto pacientů obecně přesahovala dávky doporučené pro

Benigní intrakraniální hypertenze

Byly hlášeny případy benigní intrakraniální hypertenze, z nichž některé byly způsobeny

současné použití s ​​tetracykliny (viz části "Kontraindikace", "Interakce s

jiné léky a jiné typy interakcí "). Známky a příznaky benigní

intrakraniální hypertenze zahrnují bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, zhoršené

vidění a otok bradavky zrakového nervu. Pacienti, u kterých se rozvine benigní intrakraniální hypertenze, by měli lék okamžitě vysadit.

Doporučuje se sledovat jaterní enzymy před léčbou, 1 měsíc po ní

a poté každé 3 měsíce, pokud neexistuje klinická indikace pro častější sledování. Bylo zaznamenáno dočasné a reverzibilní zvýšení jaterních transamináz v

ve většině případů - v normálních mezích, se během léčby vrátil do normálu. Pokud hladina transamináz překročí normu, je nutné dávku snížit

drogu nebo ji zrušit.

Porucha funkce ledvin nebo selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku

isotretinoin. Isotretinoin proto mohou užívat pacienti s renální nedostatečností..

Doporučuje se však začít s nízkou dávkou a titrovat na maximální tolerovanou dávku

dávky (viz část „Dávkování a podání“).

Měly by být stanoveny lipidy v séru nalačno (před léčbou, 1 měsíc po zahájení, pak každé 3 měsíce, pokud neexistuje klinická indikace pro častější sledování).

Zvýšení hladin triglyceridů o více než 800 mg / dl nebo 9 mmol / l může být doprovázeno

rozvoj akutní pankreatitidy, možná fatální.

Při léčbě isotretinoinem je možný rozvoj zánětlivého onemocnění střev

(Včetně regionální ileitidy) u pacientů bez předchozího onemocnění střev. Pacienti s těžkým (hemoragickým) průjmem by měli léčbu okamžitě ukončit.

Vysoce rizikové skupiny

Pacienti s diabetes mellitus, obezitou, alkoholismem nebo tuky

výměna během léčby isotretinoinem může vyžadovat častější sledování hladiny

sérová glukóza a / nebo lipidy. Bylo hlášeno zvýšení hladiny cukru v krvi

nalačno a diagnostika nových případů diabetes mellitus během léčby isotretinoinem.

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Těhotenství je absolutní kontraindikace pro použití přípravku Aknetin ® (viz.

„Kontraindikace“). Dojde-li během těhotenství k otěhotnění

Aknetin ®, navzdory opatřením, nebo do měsíce po skončení

terapie, existuje velmi vysoké riziko porodu dítěte s těžkým a vážným

Mezi malformace plodu související s isotretinoinem patří

centrální nervový systém (hydrocefalus, malformace / abnormality mozečku, mikrocefalie),

malformace obličeje, rozštěp patra, anomálie zevního ucha (absence zevního

uši, malý nebo žádný vnější zvukovod), malformace očí (mikroftalmie),

abnormality srdce a krevních cév (vrozené srdeční vady, jako je Fallotova tetrada, transpozice

velké cévy, defekt septa), anomálie brzlíku a příštítných tělísek. kromě

Navíc se zvyšuje riziko spontánních potratů.

Pokud dojde k těhotenství u ženy léčené isotretinoinem, měla by být zahájena léčba

zastavit a navštívit lékaře, který se specializuje a má zkušenosti s teratologií pro

hodnocení stavu a konzultace.

Vzhledem k vysoké lipofilitě isotretinoinu existuje vysoká pravděpodobnost, že k tomu dojde

přechází do mateřského mléka. Možné nežádoucí účinky u dítěte související s činností

droga prostřednictvím mateřského mléka, použití isotretinoinu je kontraindikováno u žen v

období laktace.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Během léčby a ve vzácných případech po ní došlo u některých pacientů ke snížení ostrosti vidění za soumraku (viz části „Nežádoucí účinky“, „Zvláštnosti použití“). Vzhledem k tomu, že u některých jedinců byl projev těchto jevů náhlý, měli by být pacienti informováni o možnosti tohoto problému a upozorněni na nutnost opatrnosti při řízení nebo práci s jinými mechanismy. Velmi zřídka byly hlášeny případy ospalosti, závratí, poruchy zraku. Pacienti by měli být upozorněni, že pokud se tyto příznaky objeví, nesmí řídit vozidla, obsluhovat stroje ani se věnovat jiným činnostem, které by je nebo ostatní mohly ohrozit..

Způsob podání a dávkování.

Aknetin ® je předepsán dospělým a dětem starším 12 let, počínaje dávkou 0,4 mg / kg denně. Tobolky by se měly užívat s jídlem 1 nebo 2krát denně.

V případě vynechání předepsané dávky léku se nedoporučuje užívat dvojnásobnou dávku léku!

Terapeutická odpověď na přípravek Aknetin® i vedlejší účinky jsou závislé na dávce a mají různé stupně závažnosti. To vyžaduje individuální úpravu dávky během léčby. U většiny pacientů se dávka pohybuje od 0,4 do 0,8 mg / kg denně..

Na začátku léčby často dochází ke krátkodobému zhoršení onemocnění. Účinnost léčby a vedlejší účinky se u různých pacientů liší, proto by po 4 týdnech léčby měla být dávka pro dospělé individuálně zvolena od 0,1 do 1 mg / kg denně. Maximální denní dávku 1 mg / kg lze předepsat pouze na omezenou dobu.

Průběh léčby obvykle trvá 16 až 24 týdnů. Při hodnocení výsledků terapie je třeba mít na paměti, že účinek léku často přetrvává i po ukončení léčby. V tomto ohledu by měl být druhý kurz předepsán nejdříve o 8 týdnů později..

U většiny pacientů lze akné léčit pouze jednou kúrou. Pokud je relaps potvrzen, lze nabídnout druhý kurz isotretinoinu. Dávka pro opakovanou léčbu je předepsána podle výše uvedených doporučení..

U pacientů, kteří netolerují doporučené dávky, je možné pokračovat v léčbě nižší dávkou, která by měla být doprovázena prodloužením doby léčby a může proto vést ke zvýšenému riziku relapsu.

Lék se nedoporučuje pro děti do 12 let, protože bezpečnost a účinnost použití v této věkové skupině nebyly studovány.

Předávkovat

Isotretinoin je derivát vitaminu A. Ačkoli je akutní toxicita isotretinoinu nízká, v případě neúmyslného předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A. Akutní toxicita vitaminu A zahrnuje silné bolesti hlavy, nevolnost nebo zvracení, ospalost, podrážděnost a svědění. Příznaky náhodného a úmyslného předávkování jsou pravděpodobně stejné. Tyto příznaky jsou reverzibilní a zmizí bez nutnosti léčby.

Nežádoucí účinky

Některé nežádoucí účinky isotretinoinu jsou závislé na dávce. Nežádoucí účinky jsou obvykle

po úpravě dávky nebo vysazení léku zvráceno, ale některé mohou

přetrvávají po ukončení léčby. Nejčastěji hlášené příznaky

při použití isotretinoinu suchou pokožku, sliznice, včetně rtů

(Cheilitida), nosní dutina (krvácení z nosu), oči (konjunktivitida).

Následující kategorie se používají k popisu frekvence nežádoucích účinků: velmi časté

(≥ 1/10), často (≥ 1/100, oznámení Přihlásit se k odběru